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赛诺菲/Regeneron的IL-13单抗REGN3500治疗哮喘II<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验成功

赛诺菲/Regeneron的IL-13单抗REGN3500治疗哮喘II期临床试验成功

赛诺菲和Regeneron宣布，其在研IL-33单抗REGN3500（SAR440340）治疗哮喘的II期临床试验中达到其主要和次要终点。

MedSci原创 - IL-13单抗，REGN3500，哮喘，II期临床 - 2019-06-25

天境生物宣布完成自主新药TJM2美国I<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>首次人体给药

天境生物宣布完成自主新药TJM2美国I期临床首次人体给药

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）宣布其自主研发的、针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2 (TJ003234，临床登记号：NCT03794180)于美国完成I期临床试验首次健康受试者用药。TJM2是中和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化IgG1抗体，在天境生物创新管线中是首个进入美国临床试验的自主创新候选

美通社 - 天境生物，首次人体给药 - 2019-03-19

Moderna的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273，获得FDA批准进行II<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

Moderna的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273，获得FDA批准进行II期临床研究

Moderna公司宣布，FDA已经批准其实验性COVID-19疫苗mRNA-1273开展II期临床研究。

MedSci原创 - II期临床研究，COVID-19新冠病毒，mRNA-1273 - 2020-05-08

第三代肺癌EGFR-TKI药物osimertinib 3<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>获得成功

第三代肺癌EGFR-TKI药物osimertinib 3期临床获得成功

阿斯利康公司宣布其AURA3 3期临床试验达到了主要终点，比标准的含铂双重化疗方案相比，靶向肺癌药物TAGRISSO（osimertinib，奥希替尼）展示了卓越的无进展生存期（PFS）。基于TAGRISSO在2期临床试验中的出色数据，美国FDA已于去年11月加速批准它上市。而本次3期临床试验的顺利进行也让它达到了FDA的要求。

药明康德 - EGFR-TKI，肺癌，3期临床 - 2016-07-19

J Thorac Oncol：尼拉帕利一线维持治疗中国铂敏感的广泛<font color="red">期</font>小细胞肺癌患者的3<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验结果

J Thorac Oncol：尼拉帕利一线维持治疗中国铂敏感的广泛期小细胞肺癌患者的3期临床试验结果

尼拉帕利作为维持疗法，适度改善了铂敏感的ES-SCLC患者的PFS

MedSci原创 - 维持治疗，尼拉帕利，广泛期小细胞肺癌 - 2021-05-01

多激酶抑制剂ON 123300治疗复发/难治性晚期癌症：即将开展I<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

多激酶抑制剂ON 123300治疗复发/难治性晚期癌症：即将开展I期临床研究

生物制药公司Onconova Therapeutics今天宣布，已向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了ON 123300的研究性新药申请（IND）。

MedSci原创 - 乳腺癌，ON 123300 - 2020-11-24

Verona Pharma公布ensifentrine作为慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的II<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>结果

Verona Pharma公布ensifentrine作为慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的II期临床结果

Verona Pharma公司已发布ensifentrine作为慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的II期临床试验结果。结果表明，该研究达到了主要终点，ensifentrine在所有剂量下均能在临床和统计学上显着改善肺功能。同样达到了临床相关的次要终点，包括COPD症状的显着进行性改善。

MedSci原创 - Verona，pharma，ensifentrine，慢性阻塞性肺病，COPD，维持治疗，II期临床 - 2020-02-15

JR-141用于黏多糖贮积症II型全球3<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验取得进展

JR-141用于黏多糖贮积症II型全球3期临床试验取得进展

临床研究还表明，pabinafusp alfa对CNS症状控制有积极作用。

罕见病信息网 - 黏多糖贮积症 - 2022-04-03

AR-301治疗COVID-19继发性细菌感染：III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验已开始

AR-301治疗COVID-19继发性细菌感染：III期临床试验已开始

Aridis Pharmaceuticals是一家专注于开发新型抗感染疗法的生物制药公司，Aridis今日宣布，其AR-301治疗COVID-19继发性细菌感染的III期临床试验的首例患者已经入组。

MedSci原创 - Covid-19，AR-301，继发性细菌感染 - 2020-05-04

强生新冠疫苗3<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验由于参与者出现不明疾病而暂停

强生新冠疫苗3期临床试验由于参与者出现不明疾病而暂停

新冠疫苗JNJ-78436735由于参与者出现不明原因疾病而被暂停。

MedSci原创 - 强生，杨森，杨森制药，新冠疫苗 - 2020-10-13

III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验证明：Dorzagliatin单药治疗2型糖尿病疗效确切

III期临床试验证明：Dorzagliatin单药治疗2型糖尿病疗效确切

专注于研发糖尿病疗法的华领医药（Hua Medicine）今日公布了III期SEED研究的第一阶段和第三阶段的主要成果。

MedSci原创 - 2型糖尿病，Dorzagliatin - 2020-06-18

卡泊三醇喷雾剂治疗牛皮癣的III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>取得阳性结果

卡泊三醇喷雾剂治疗牛皮癣的III期临床取得阳性结果

Lipidor AB制药公司今日报告了其III期临床研究的阳性结果，该研究使用卡泊三醇喷雾剂AKP01治疗轻度至中度斑块状牛皮癣。

MedSci原创 - 卡泊三醇喷雾剂，牛皮癣，AKP01 - 2020-01-25

美国FDA批准RV001治疗晚期前列腺癌的IIb<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验

美国FDA批准RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验

RhoVac制药公司近日宣布，2020年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了RV001的研究性新药申请（IND），以启动RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验。

MedSci原创 - RV001，晚期前列腺癌，FDA - 2020-03-01

阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>主要终点

阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点

近日，阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息，其复方抗生素Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂）在临床试验中已被证明对医院获得性肺炎这项名为REPROVE的头对头III期临床试验表明，Zavicefta与抗菌药美罗培南相比，在随机分组治疗21天的疗程中，其治疗医院获得性肺炎的有效

生物谷 - 抗生素，Zavicefta - 2016-07-27

NEJM：糖尿病肾病新药甲基巴多索隆临床3期试验失败（BEACON试验）

糖尿病肾病仍然是临床治疗的难题，华盛顿大学医学院肾脏研究院的Himmelfarb博士等对糖尿病肾病的治疗现状和药物研究情况进行了评述，文章近期发表于The New England Journal of

丁香园 - 糖尿病，肾病，肾终末期疾病 - 2014-02-19

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