与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医
国家药品监督管理局药品审评中心 - 恶性肿瘤治疗,中药新药复方制剂 - 2023-04-18
中药配方颗粒发展推动中药国际化
中药配方颗粒是对中药饮片的传承创新,是在中医药理论指导下发展应用,充分体现中医辨证施治的原则,既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,同时又免去了病人传统煎煮的麻烦,符合目前现代人群尤其是海外人群生活方式而中医药理论的国际传播又必将带动中药在国外的应用和认同,促使中
新华网 - 中药配方颗粒,中药国际化 - 2018-11-30
关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》,现在中心网站予以公示。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 经典名方 - 2023-07-06
与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药新药复方制剂临床研发技术指导原则 - 2022-11-22
中药一定要“趁热喝”?喝中药有哪些禁忌?
吃中药的最佳时间一般来讲,上午9时和下午3时左右,是机体吸收药物的“黄金时间”,所以此时服用中药最佳。但是不同药性的中药,讲究不同的服药时机。一般而言,治疗虚症和肠胃病,应在饭前30~60分钟服用。助消化或对肠胃有刺激的中药,也应饭后服用。而补益药和泻下通便的药物则宜饭前空腹服用。其中,通便药物如
北京中医药大学深圳医院 - 2017-06-16
鼎臣咨询:中药企业如何做好中药新药研发?
在大多数中药企业不注重中药研发的时候,哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据,基本就可以成为这一领域的巨头,因为这家药企会成为标准的制订者,更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。
鼎臣咨询:中药企业如何做好中药新药研发? - medscizl - 2016-12-27
TMR:中药导致肝癌高发?真相却是中药预防胃癌发生!
健脾解毒方对幽门螺杆菌感染C57BL/6小鼠诱发胃癌过程中血管生成及PTEN/PI3K/AKT通路的调控作用
传统医学研究TMR - 中药,肝癌高发,预防,胃癌 - 2018-01-20
中药配方颗粒带动中药全产业链健康发展
近年来,中药配方颗粒发展速度较快,业内人士分析,中药配方颗粒产业化规模化发展可带动中药全产业链标准化、规范化发展。
新华网 - 中药,配方颗粒,中药全产业链,健康发展 - 2018-11-29
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件1)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿)
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,《中药注册分类及申报资料要求》(国家局2020年第68号公告)将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
CDE - 中药,毒理学 - 2021-10-15
中药注射剂出事后 谈“中药”色变
近日,中药注射剂再度处于舆论的风口浪尖。红花和喜炎平这两个中药注射剂大品种因不良反应频发,被国家食药监总局责令召回涉事批次产品。
医药观察家网 - 中药注射剂 - 2017-09-28
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)
为推进中药的传承和创新,引导按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的药学研究的合理开展,促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发注册,药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技
国家药品监督管理局药品审评中心 - 经典名方 - 2021-05-13
其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的研发注册,药审中心起草了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部
CDE - 中药复方 - 2022-05-06
中药经典名方公布对中药企业真是利好吗?
随着中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》之后,国家食药监总局就发布了关于中药的细分文件——公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求
medscizl - 2018-02-27
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