消炎止咳制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 消炎止咳制剂 - 2023-08-22
三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 三磷酸腺苷 - 2023-09-07
斑秃丸非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局 - 药品说明书 - 2024-02-08
CFDA：修订注射用乳糖酸红霉素说明书
12月22日，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。有关事项公告如下：一、所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2017年2月15日前报省级食品药品监管部门备案修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应
国家食品药品监督管理总局 - 乳糖酸红霉素，CFDA - 2016-12-28
CFDA又要求这些药修订说明书了
导语：近日，食药监总局发布几条公告，决定对感冒清片、穿王消炎制剂、肾衰宁制剂等几样药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
CFDA - 感冒清制剂，中药复方制剂，乙酰氨基酚，过敏 - 2016-10-17
二十五味珊瑚制剂药品说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 药品说明书 - 2023-11-23
药监局修订盐酸溴己新注射剂说明书
国家药监局发布公告，修订盐酸溴己新注射剂说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。 儿童慎用、不推荐婴幼儿使用
国家药监局 - 注射用盐酸溴己新，盐酸溴己新注射液，药监局 - 2018-11-21
消炎止咳制剂非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 消炎止咳制剂 - 2023-08-22
注射用戈那瑞林说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 戈那瑞林 - 2024-04-03
清火片和清火胶囊说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 清火胶囊 - 2023-12-18
元胡止痛制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 止痛药 - 2024-04-14
杨森修订类克®（英夫利西单抗）说明书
注射用英夫利西单抗（Infliximab for Injection），商品名类克（Remicade）是杨森公司研发的产品，至今共修订该药品说明书32次。杨森公司根据《公共卫生服务法案》（Public Health Service Act）第351（a）条规定提交补充生物制品许可申请（sBLA），提出修改规格为100 mg冻干英夫利西单抗/20 mL/小瓶说明书
国际药政通 - 2017-11-24
狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 狂犬病人免疫球蛋白 - 2023-10-24
CFDA要求修订盐酸曲美他嗪说明书
为适应科学用药需要，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订，修订内容涉及【适应证】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、
国家食品药品监督管理总局 - 曲美他嗪，药品说明书 - 2014-08-22
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