欧盟审查MSD的Keytruda / chemo组合
欧洲的监管机构已经开始对MSD的Keytruda/pemetrexed组合进行审查，以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
MedSci原创 - Keytruda，/，chemo组合 - 2018-04-24
血液透析器注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析器注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液透析器 - 2024-02-23
血管内回收装置注册审查指导原则
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血管内回收装置注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局 - 血管 - 2024-02-04
GSK新任CEO审查其研发计划
制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示，为提高效率，将暂停30个临床和临床前项目，以审查其研究和开发渠道。总部位于伦敦的葛兰素史克公司表示，它还将对其罕见疾病部门进行战略审查，并"正在考虑未来对这些资产的所有权"。
MedSci原创 - GSK，研发计划 - 2017-07-26
根据与澳大利亚加拿大的新同步审查计划，美国FDA批准Keytruda与乐伐替尼组合治疗子宫内膜癌
在Orbis项目下，FDA与加拿大卫生部和澳大利亚治疗用品管理局（TGA）合作审查了Eisai的Lenvima（lenvatinib）与Merck的Keytruda（pembrolizumab）联合治疗子宫内膜癌的申请
MedSci原创 - 美国，澳大利亚，加拿大，Keytruda，乐伐替尼，子宫内膜癌 - 2019-09-18
生物安全柜注册审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
CDE - 生物安全柜 - 2022-01-24
为您找到相关结果约500个
