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CDE公开征求意见：儿童用药研究如何使用<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>

CDE公开征求意见：儿童用药研究如何使用真实世界证据

5月18日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则）公开征求意见。征求意见时间为期一个月。

CDE - 儿童用药，真实世界证据 - 2020-05-19

三位FDA前任局长共同呼吁：扩展<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>的应用

三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用

近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。

药明康德 - 真是世界证据，临床研究，药物审批 - 2019-09-25

【Blood】CAR T治疗551例老年复发/难治性DLBCL的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>

【Blood】CAR T治疗551例老年复发/难治性DLBCL的真实世界证据

近日《Blood》发表于一篇真实世界研究，作者利用医疗保险索赔数据库评价了老年 DLBCL 患者中 CAR T 细胞治疗相关的临床结局和经济影响。

聊聊血液 - 弥漫大B细胞淋巴瘤 - 2023-07-12

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究之<font color="red">真实</font>之路：特点与难点

真实世界研究之真实之路：特点与难点

真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施

MedSci原创 - 真实世界研究，梅斯医学 - 2017-09-01

探寻<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究的真谛

探寻真实世界研究的真谛

如果将政府的医疗预算比作一个大水池，把医疗技术和产品比作水，当水注入水池的速度超出水池扩大的速度时，就需要选择性地流放出一部分陈旧的水，以保证新的水可以不断注入而不至于溢出水池。国际上，医疗技术飞速发展，新产品、新药品不断涌现，疾病预防和治疗可选途径随之大幅度增加，这就必须对医疗手段做多方比较，做取舍选择，这种比较和选择，不是基于医疗手段自身的安全性和有效性，而是基于整体医疗过程中的临床效果、

中国医学论坛报 - 真实世界，研究，数据 - 2015-12-16

最新中国<font color="red">证据</font>！肠道选择性生物制剂治疗IBD<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据表现如何？

最新中国证据！肠道选择性生物制剂治疗IBD真实世界数据表现如何？

维得利珠单抗治疗中国IBD患者的最新真实世界数据！

消化界 - 腹泻，腹痛，便血 - 2022-09-08

最新中国<font color="red">证据</font>！肠道选择性生物制剂治疗IBD<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据表现如何？

最新中国证据！肠道选择性生物制剂治疗IBD真实世界数据表现如何？

一文速览维得利珠单抗治疗中国IBD患者的最新真实世界数据！

消化界 - 炎症性肠病，生物制剂 - 2022-08-30

苏泊尔南洋药业克痢痧<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据研究项目结题，诠释RWE助力临床<font color="red">证据</font>

苏泊尔南洋药业克痢痧真实世界数据研究项目结题，诠释RWE助力临床证据

——克痢痧真实世界数据研究结题会圆满召开

MedSci原创 - 克痢痧，南洋药业 - 2021-01-25

你应该了解的“<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究”

你应该了解的“真实世界研究”

“真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高，经常有人问起小编什么是真实世界研究。今天，小编专门制作一个专题，跟大家一起聊聊真实世界研究的前世今生。什么是真实世界研究？简单来说，真实世界研究（Real World Study, RWS）是起源于实用性的临床试验，特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从

MedSci原创 - 真实世界研究 - 2018-03-23

日本的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究和IIT

日本的真实世界研究和IIT

整理 | 毛冬蕾

研发客 - 真实世界研究 - 2022-05-30

JCO Clin Cancer Inform：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>，用在哪？如何用？看看FDA试点研究结果怎么说

JCO Clin Cancer Inform：真实世界证据，用在哪？如何用？看看FDA试点研究结果怎么说

近日，患者权益组织癌症研究之友（Friends of Cancer Research）公开发表该组织与其它机构合作开展的真实世界证据（RWE）试点计划初步研究结果。

药明康德 - 非小细胞肺癌，免疫疗法，真实世界研究 - 2019-10-07

梅斯医学——助力您的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究

梅斯医学——助力您的真实世界研究

真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外

MedSci - RWS，真实世界，临床研究 - 2018-03-16

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究 ： RWR与RCT的不同

真实世界研究 ： RWR与RCT的不同

真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验（RCT）在实际临床研究中存在一定的困难性，近年来真实世界研究（real world research, RWR）引起了医务工作者的关注。

度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14

FDA指导原则：使用真实世界的证据支持医疗器械的监管决策

FDA 发布本指南以阐明我们如何评估真实世界数据，以确定它们是否足以生成可用于 FDA 医疗器械监管决策的真实世界证据类型。 本指南适用于所有设备，因为该术语是根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD

FDA - 医疗器械 - 2021-10-22

真实世界研究指南（2018年版）

由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布，将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究，提高 RWS 质量。

真实世界研究 - 2018-09-09

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