近期他汀类药物研究进展解析
他汀类药物是一种在临床上使用非常广泛的降脂药物，随着全球第一个他汀类药物洛伐他汀获美国 FDA 批准上市以来，随后一些新药，比如辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药也不断问世，同时大量研究也都已经证实，他汀类药物可降低冠心病的发病率和死亡率本文中小编盘点了他汀类药物近期的相关研究进展，与各位一起学习！ 【1】
生物谷 - 他汀类药物 - 2017-01-22
Advanced Science：药物递送的最新研究进展
刺激响应的材料体系作为一种智能材料可为设计药物可控递送系统提供新的路径。近年来，金属有机框架（MOF）材料由于拥有高的比表面积和孔体积、可调节的孔大小、表面容易功能化、良好的生物相容性以及可降解等优势，因而在生物医学（尤其是药物递送）领域有潜在的应用价值，同时越来越多的基于MOF材料的刺激响应药物递送系统被发展起来。
西安交大新闻网 - 智能材料，MOF，药物递送 - 2018-12-15
哮喘治疗药物的临床研究指南【英文版】
本文件应作为哮喘治疗药物开发的一般指导原则，并应与可能适用于该疾病领域和患者人群的其他欧洲和ICH指导原则一起解读
欧洲药品监管局 - 哮喘 - 2024-01-21
【盘点】眼科药物及临床治疗研究进展
眼科临床药物研究 Am J Epidemiol：用阿奇霉素治疗沙眼与衣原体ompA多样性之间的关系 加利福尼亚大学旧金山分校的Chin SA近日在Am J Epidemiol发表了一篇文章，他们对大规模使用阿奇霉素导致衣原体遗传多样性降低，并有可能再次导致感染复发的假设进行研究，最终认为其证据不支持ompA多样性与眼睛衣原体传播有关。先前的研究已经预测到，针对沙眼治疗大规模的
MedSci原创 - 眼科，药物，临床手术，治疗结果 - 2018-05-10
【中文】M12：药物相互作用研究（草案）
ICH指导原则《M12：药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
【英文】M12：药物相互作用研究（草案）
ICH指导原则《M12：药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为 M12英文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
抗结核药物药效学非临床研究技术指南
研发新型抗结核药物极具挑战性,难度大,周期长,非临床研究的数据是开展临床试验的前提。全面充分的结核分枝杆菌体外和在动物体内的药效学评价是临床试验前的重要步骤和关键内容。本技术指南主要适用于治疗由结核分
中国抗生素杂志 - 药效学，抗结核药物 - 2023-01-21
抗菌药物药效学非临床研究技术指南
抗菌药物药效学非临床研究属于抗菌药物临床前研究的重要内容,是指研究药物在体外或体内抑制病原菌生长和复制（抑菌）或使病原菌死亡（杀菌）的作用,主要包括抗菌药物对细菌的最低抑菌浓度、最低杀菌浓度、杀菌曲线
中国抗生素杂志 - 抗菌药物药效学 - 2023-01-24
药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）
药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容，我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）》（
国家药品监督管理局 - 药物研发，技术指导原则 - 2022-10-04
罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》。
国家药监局药审中心 - 罕见疾病，药物临床研究统计学 - 2022-06-08
药物免疫原性研究技术指导原则
为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药
CDE - 药物免疫原性 - 2021-05-13
药物相互作用研究技术指导原则（试行）
为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作，药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
NMPA - 药物相互作用 - 2021-02-09
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