【中文】M12:药物相互作用研究(草案)

2023-07-29 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。

中文标题:

【中文】M12:药物相互作用研究(草案)

发布日期:

2023-07-29

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      ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。M12原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

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