投资真经|李进教授：谁能成为中国的“华为制药”？
7月16日，科创板第一届咨询委员会委员、中国临床肿瘤学会理事长李进教授在聪明投资者与国泰基金联合主办的医药论坛上，分享了中国临床研究的现状、机遇以及投资机会，里面是干货满满。以下是他的演讲全文。中国创新临床研究——何去何从？ 先介绍一下我自己，我是一个肿瘤科医生，现在任职在上海同济大学东方医院。 我一生中大概讲过的课有5、6百次，也许1000吧，都是给同行讲，我觉得比较容易。只有几次是
网络 - 李进，投资 - 2019-07-27
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（食品药品监管总局公告2016年第51号）的有关要求申报仿制药注册申请，由药审中心
艾美仕 - FDA，中国仿制药 - 2016-06-21
药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局（EMA）针对Trogarzo™的GMP认证，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。
美通社 - 药明生物，生物制药 - 2019-03-20
国家药监局：境外开展仿制药研发，数据完整可在中国注册申报
国家药品监督管理局网站7月10日消息，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。7月10日，该指导原则正式对外发布。《指导原则》对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求
国家药品监督管理局网站 - 国家药监局，仿制药，数据 - 2018-07-10
科伦、中国生物制药、信立泰……半年业绩大比拼
近日，中国生物制药、科伦药业、信立泰、德展健康、京新药业等企业陆续发布了2019年年中业绩。
E药经理人 作者：Z姐 - 科伦药业，信立泰，中国生物制药 - 2019-08-29
中国NMPA批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS
三菱田边制药株式会社（MTPC）近日宣布，其依达拉奉已经获得中国国家医疗产品管理局（NMPA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。田边制药的依达拉奉被已经在日本、韩国、美国、加拿大和瑞士被批准用于治疗ALS。
MedSci原创 - NMPA，田边制药，依达拉奉，ALS - 2019-08-08
美国强生旗下西安杨森总裁：中国正从制药大国向创新大国改变
首届中国国际进口博览会开幕在即，来自美国的强生集团为本届进博会做了诸多的准备。近日，强生中国总裁委员会和亚太领导团队成员、西安杨森制药有限公司总裁安思嘉（Asgar Rangoonwala）接受了澎湃新闻的专访。他告诉记者，强生将在消费品、制药和医疗器材领域等数十项业务品类，展示近千款创新产
澎湃新闻 - 制药，创新，中国 - 2018-11-04
单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restoring Equal Access
识林 - 仿制药，药品监管 - 2016-06-21
“智”造中国：医药工业4.0与绿色制药高峰论坛
本次会议，生物谷将着眼于”医药智慧工厂建设“和“绿色制药技术”等相关问题举办会议，会议云集国内外知名企业大咖、领域内专家和优秀智能化医药企业和绿色制药上下游领军企业和学科带头人、相关协会和学会负责人等前来进行经验分享和项目宣讲
MedSci原创 - 医药工业4.0与绿色制药 - 2017-09-22
“三市场”齐头并进，龙发制药聚焦发力中国彝药
不详 - 美通社 - 2017-05-26
第九届世界制药原料中国展新闻发布会
由中国医药保健品进出口商会和欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM International Media)主办，上海博华国际展览有限公司协办的"第九届世界制药原料中国展（CPhI & ICSE China 2009）"暨"2009世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2009)"，将于2009年6月23日至25日在上海新国际博览中心隆
会议 - 2009-06-03
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