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FDA指南:数据监测委员会在临床试验中的使用

FDA指南:数据监测委员会在临床试验中的使用

本指南旨在帮助临床试验申办者确定数据监测委员会(DMC)(也称为数据和安全监测委员会(DSMB)、数据和安全监测委员会(DSMC)或独立数据监测委员会(IDMC))何时对试验监测有用。

FDA官网 - 临床试验 - 2024-02-20

动真格!医务人员这些行为要被撤职、追究刑责

动真格!医务人员这些行为要被撤职、追究刑责

12月22日,首次亮相的《基本医疗卫生与健康促进法(草案)》共10章102条,是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律。

北京青年报 - 基本医疗,卫生法 - 2017-12-28

药品管理法修正案经表决未通过

药品管理法修正案经表决未通过

十三届全国人大常委会第六次会议经表决,通过了关于修改刑事诉讼法的决定、新修订的人民法院组织法、新修订的人民检察院组织法、国际刑事司法协助法、消防救援衔条例、关于修改公司法的决定、关于修改野生动物保护法等15部法律的决定,而药品管理法不在其中。

赛柏蓝 整理自新华社 - 药品管理法,修正案,药品上市 - 2018-10-29

FDA 行业指南:神经退行性疾病的人类基因治疗

FDA 行业指南:神经退行性疾病的人类基因治疗

本指南为开发针对影响成人和儿童患者的神经退行性疾病的人类基因治疗 (GT) 产品的赞助商提供了建议。神经退行性疾病是一组异质性疾病,其特征是中枢神经系统或周围神经系统的结构和功能进行性退化。

FDA - 神经退行性疾病,人类基因治疗 - 2022-11-12

SQUIRE 2.0(质量改进报告卓越标准):从详细的共识过程修订的出版指南

SQUIRE 2.0(质量改进报告卓越标准):从详细的共识过程修订的出版指南

自 2008 年发布质量改进报告卓越标准 (SQUIRE 1.0) 指南以来,该领域的科学取得了长足的进步。在这份手稿中,我们描述了 SQUIRE 2.0 的开发及其关键组件。我们在 2012 年至

BMJ - 质量改进 - 2022-09-08

FDA 指南:兴奋剂使用紊乱的研制治疗药物

FDA 指南:兴奋剂使用紊乱的研制治疗药物

本指南的目的是协助赞助者临床开发用于治疗兴奋剂使用紊乱的药物。

FDA官网 - 兴奋剂,兴奋剂使用紊乱 - 2023-10-08

科技人员所获奖励和报酬或将大幅提高

科技人员所获奖励和报酬或将大幅提高

综合科技日报、新华网相关新闻整理 科技人员所获奖励和报酬的标准拟大幅提高 24日提交全国人大常委会二次审议的促进科技成果转化法修正案草案,将奖励比例由不低于职务科技成果转让或者许可收入,或者作价投资形成的股份

生物谷 - 科技人员,报酬,全国人大常委会 - 2015-08-26

炭疽病:吸入性炭疽预防药物的研发【中文版】

炭疽病:吸入性炭疽预防药物的研发【中文版】

本指南的目的是帮助发起人申请符合预防吸入性炭疽2治疗指征的药物,治疗人群为吸入炭疽杆菌孢子但尚无临床表现证据的患者。

FDA官网 - 炭疽病 - 2023-12-30

FDA《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》介绍

FDA《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》介绍

本文主要详细介绍FDA《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》(草案)及FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的"获益-风险框架"方法。

药物评价研究 - 生物制品 - 2023-05-31

2010 胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见

中国中西医结合杂志2011 年11月第31卷第11期 - 胃食管反流病 - 2011-11-01

【期刊版】产后出血预防与处理指南(2014)

本指南在《产后出血预防与处理指南(草案)》的基础上进行了修订,主要参考WHO、国际妇产科联盟(FIGO)、加拿大、美国和英国关于产后出血的诊断与治疗指南以及最新的循证医学证据,并结合国内外有关的临床经验

中华妇产科杂志.2014,49(9):641-646. - 2014-09-01

远程心理服务管理规范和伦理指导原则专家共识

远程服务方式并不适用所有的心理问题或障碍,且涉及人员认证、资质和知情同意等法律和伦理挑战,需要进行管理和规范。为保证服务质量、保障数据安全和避免来访者隐私泄露等问题,要求提供远程咨询的人员具有心理服务的专业能力之外,要了解交流工具特点和相关的法律、伦理知识; 对提供远程服务的机构或中介平台也需要有一定的要求。此外,规范性服务能够降低服务费用。为促进我国远程心理服务的健康发展,促进全民心理健康,协助

中国医学伦理学.2019.5 - 管理规范,远程心理服务,伦理指导 - 2019-05-24

NICE最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌

在之前的草案建议中,NICE并未推荐恩杂鲁胺用于已应用阿比特龙(Abiraterone)治疗过的患者人群。在对之前草案建议进行协商之后,NICE把此项内容从指

MedSci原创 - 前列腺癌,恩杂鲁胺,NICE - 2014-05-20

2010AHA/ASA 自发性脑出血处理指南

Stroke. 2010 Sep;41(9):2108-29. Epub 2010 Jul 22. - AHA,ASA,脑出血 - 2010-07-22

欧洲拟禁止在烟草生产中使用香料

总部设在法国斯特拉斯堡的欧洲议会环境、公共卫生和食品安全委员会22日通过一项立法草案,建议欧盟进一步强化戒烟措施,在烟草生产中禁用香料,通过削弱烟草的诱惑来保护青少年免受毒害。立法草案明确提出,应在卷烟和卷烟用烟丝生产中逐步禁止使用香料,如薄荷脑应从2020年开始禁用。对此,欧盟委员会将提出具体的禁用清单和时间表。

睿医 - 欧洲,烟草,香料 - 2014-01-25

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