国务院公布2019年立法工作计划，医疗健康领域有哪些
5月11日，国务院办公厅发布《关于印发国务院2019年立法工作计划的通知》，同时公布了《国务院2019年立法工作计划》明确的立法项目及负责起草的单位。
医谷 - 立法计划，国务院 - 2019-05-14
能不要临床？中药审批太震惊了！
会上，全国人大法律委员会汇报《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况，修改后的草案将由本次常委会会议进行二审。 2015年12月9日，中国国务院常务会议通过《中医药法（草案）》，并将提请全国人大常委会审议。21日第十二届全国人大常委会第十八
赛柏蓝 - 中药审批 - 2016-08-30
我国加快医药卫生立法：重拳打击“医闹”、化解疫苗焦虑
为破除这些就医顽疾，日前提请全国人大常委会进行第二次审议的基本医疗卫生与健康促进法草案提出：医疗卫生人员的人身安全、人格尊严不受侵犯，建立药品全程追溯制度，实行有计划的预防接种制度……用法律的刚性约束维护医患权益
新华社 - 医药，卫生，立法 - 2018-10-27
FDA指南：兴奋剂使用障碍：开发治疗药物
本指南的目的是协助申办者进行治疗兴奋剂使用障碍药物的临床开发。具体而言，本指南涉及美国食品和药物管理局（FDA 或机构）目前关于开发药物的整体开发计划和临床试验设计的建议。
FDA官网 - 兴奋剂 - 2023-12-11
FDA指南：具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议
本指导文件草案为非临床测试提供了建议，以支持上市前提交(例如，上市前批准(PMA)申请，研究器械豁免(IDE)申请，上市前通知(510(k)s)和De Novo分类请求）。
FDA官网 - 减肥 - 2023-11-30
FDA 指南：优化用于治疗肿瘤疾病的人用处方药和生物制品的剂量
美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“优化用于治疗肿瘤疾病的人类处方药和生物制品的剂量”的行业指南草案。本指南旨在帮助申办者在提交新适应症和用途的
FDA - 生物制品，人用处方药 - 2023-01-20
2024 FDA指南：处方生物参考品和生物仿制药的促销标签和广告注意事项 行业问答指南
本指南讨论了在这些促销信息中提供有关参考产品或生物仿制药的数据和信息的注意事项，以帮助确保它们准确、真实且无误导性。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2024-05-03
中国老年人胃食管反流病专家共识(2023)解读
胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)是临床常见病，患病率随年龄增加而上升。
老年医学与保健 - 胃食管反流病 - 2023-11-03
介入诊疗围手术期抗生素使用专家共识
介入手术的微创操作极大地减少了对机体自身及其防御系统的损伤，但同样也存在将致病菌引入机体导致感染的可能。除了无菌操作规范化，合理规范地使用抗生素是保障介入诊疗安全的关键因素之一。
介入放射学杂志 - 抗生素，介入诊疗，普外科 - 2022-06-27
FDA指南：与仿制药开发相关的受控通信
本指南最终确定了2022年12月22日发布的同名指南草案。该指南取代了2020年12月17日发布的“与仿制药开发相关的受控信函”指南。
FDA官网 - 仿制药 - 2024-03-17
经皮股静脉人工肝临时血管通路管理的专家共识
形成经皮股静脉人工肝临时血管通路管理的专家共识,规范经皮股静脉人工肝临时血管通路管理,保障病人安全。方法:在全面回顾分析国内外人工肝治疗、临时血管通路相关文献,参照我国肝衰竭、人工肝诊疗指南的基础上,
循证护理 - 人工肝支持系统，临时血管通路 - 2022-03-15
2024 FDA行业指南：Q14 分析程序开发
题为“Q14分析程序开发”的指南为分析程序开发的科学方法提供了统一的指导，并描述了促进更有效、基于科学和基于风险的批准后变更管理的原则。
FDA官网 - 药物 - 2024-03-09
2009 消化不良中医诊疗共识意见
中华中医药杂志(原中国医药学报)2010年5 月第25 卷第5 期 - 2010-05-01
NICE最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌
在之前的草案建议中，NICE并未推荐恩杂鲁胺用于已应用阿比特龙（Abiraterone）治疗过的患者人群。在对之前草案建议进行协商之后，NICE把此项内容从指
MedSci原创 - 前列腺癌，恩杂鲁胺，NICE - 2014-05-20
2012 APASL 亚太共识声明：慢性乙型肝炎的治疗
Hepatol Int. 2012 FMay 17(online frist) - APA，乙型肝炎 - 2012-05-17
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