中国第二款CAR-T产品获批，同质化竞争加剧来临
中国国家药监局（NMPA）最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。公开资料显示，瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：
MedSci原创 - CAR-T疗法，CAR-T治疗，药明巨诺 - 2021-09-03
第二代结肠胶囊内镜(CCE-2)“挑战”传统结肠镜
结肠胶囊内镜（CCE）是一种无需镇静、镇痛和肠道注气即可完成结肠黏膜观察的新型非侵入性内镜技术。为了提高结肠息肉的检出敏感性，有学者在第一代CCE系统基础上开发了第二代结肠胶囊内镜（CCE-2）。近期，欧洲学者一项多中心、前瞻性、“头对头”对照研究显示，CCE-2对检出结肠息肉（不含微小息肉）有很高敏感性，CCE-2可能成为结肠检查的有效工具。文章发表于9月《消化内镜》（Gastrointes
MedSci原创 - 胶囊内镜，结肠镜 - 2011-12-16
这13款临床急需境外新药，有望年内上市
自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶
医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07
霍奇金淋巴瘤治疗新进展
霍奇金淋巴瘤（HL）是起源于淋巴造血系统恶性肿瘤，依据临床及病理学差异分为经典霍奇金淋巴瘤（cHL）及结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤（NLPHL），其中前者占HL中95%。长期以来认为对于早期局限性HL可通过单纯放疗达到临床治愈。近年来随着对放疗远期毒性认识的不断深入，以及化疗和靶向治疗的进步，HL的治疗逐渐转变为以化疗为主导、放化疗联合或化疗联合靶向治疗的新局面，现对第55届美国血液学
白血病·淋巴瘤 - 霍奇金淋巴瘤 - 2015-03-25
2019 ESMO ASIA |胃食管癌免疫治疗的现在和未来
2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于11月22~24日在新加坡隆重召开。本次大会特别设置了“Challenge Your Expert Session”环节，专家与听众近距离接触，就预设的热点话题与观众面对面地互动交流。在讨论主题为“胃食管癌免疫治疗的现在和未来”的环节，由来自日本的Kei Muro教授担任主席，德国莱比锡大学癌症中心的Florian Lordick教授带来主
肿瘤资讯 - 胃食管癌，免疫治疗，发展 - 2019-12-01
2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”？
2015年早些时候，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看，除了预期所列药物外，还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药
汤森路透 - 汤森路透，新药 - 2016-01-07
跨国药企业2019年报深度分析
冬去春又来，又是一年一度的业绩披露季。全球头部跨国药企陆续发布年报。根据公开资料显示，所统计的17家跨国药企2019年合计业务收入超过4800亿美元。其中排在前三甲的是强生、罗氏和辉瑞。
赛柏蓝 - 药企，年报 - 2020-03-12
S1PR靶点全球及中国竞争格局分析
2019年3月26日，美国FDA批准诺华开发的西尼莫德上市，用于治疗复发型多发性硬化症成人患者的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。这是美国FDA批准的第二个鞘氨醇-1-磷酸受体（Sphingosine-1-phosphate receptor，SIPR）调节剂，也是首款治疗继发进展型多发性硬化症的上市药物。小编利用药渡数据库梳理了SIPR靶点全球及国内
药渡 - S1PR靶点，诺华，市场竞争 - 2019-06-27
【盘点】2463项临床试验！基因治疗的国内外研究进展
基因治疗（Gene Therapy）是指将外源基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷或基因表达异常引起的疾病（图1）。基因治疗技术创新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现，多项基因治疗项目相继在美国、欧盟、中国等国家获得批准上市。基因治疗的对象也已经由单基因遗传病逐步拓展到恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病。
新叶社 - 基因治疗，国内外研究进展 - 2017-12-04
心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价
中国心血管疾病现患人数高达3.3亿并持续上升，疾病负担较大[1]。在迫切的临床需求下，心血管疾病领域的创新医疗器械发展迅速，在疾病的诊断、治疗以及康复随访等各个阶段均发挥了重要作用[2]。其中，经皮冠
中国循证医学杂志 - 心血管，非劣效性试验，界值标准 - 2024-03-17
2016霍奇金淋巴瘤治疗新进展汇总
霍奇金淋巴瘤（HL）是起源于淋巴造血系统恶性肿瘤，依据临床及病理学差异分为经典霍奇金淋巴瘤（cHL）及结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤（NLPHL），其中前者占HL中95%。长期以来认为对于早期局限性HL可通过单纯放疗达到临床治愈。近期有关霍奇金淋巴瘤研究领域的大量基础和临床研究，从不同方向、不同角度对霍奇金淋巴瘤及其并发症的临床诊治进行了深入研究，为霍奇金淋巴瘤的临床管理寻找最新方向。本文就
MedSci原创 - 霍奇金淋巴瘤 - 2016-08-09
CTLA-4抑制剂临床研究进展分析
肿瘤免疫治疗是当下肿瘤治疗研究热点内容之一，其中免疫检查点疗法能通过解除肿瘤的免疫抑制作用，重启机体对肿瘤的免疫应答，已达到清除肿瘤细胞的目的。CTLA-4是免疫检查点疗法的重要靶点之一，本文就CTLA-4抑制剂的临床研究进展作一简单分析。
火石创造 - CTLA-4抑制剂，肿瘤免疫疗法 - 2019-11-12
脑卒中遗传学研究重磅突破：为未来脑中风的药物研发奠定了基础
脑卒中是全世界第二大死亡原因，既往脑卒中的全基因组关联研究(GWAS)主要在欧洲血统的人群中进行。
神经科学临床和基础 - 脑卒中，靶向F11，KLKB1 - 2022-11-09
国内外四专家共讨ACS抗栓治疗优化策略
导语：3月15日，在第十届中国介入心脏病学大会（CIT 2012）的药物学研讨会上，国内外专家就急性冠脉综合征（ACS）行经皮冠脉介入治疗（PCI）患者的优化抗栓治疗策略以及出血和缺血风险的评估模型进行了研讨。 1、BARC出血定义和出血预防策略——法国马赛 托马斯·屈塞（Thomas Cuisset）
中国医学论坛报 - ACS，急性冠脉综合征，经皮冠脉介入治疗，抗栓治疗 - 2012-04-20
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