国家卫健委：关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
网络 - 医药购销，国家卫健委，不正之风 - 2022-06-08
【FDA指南分享】在上市前通知中提交和审查无菌信息（510（k））标记为无菌的器械提交
本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息，我们建议申办者在标记为无菌的器械的 510（k） 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关我们建议申办者在 510（k） 提交中包含的热原性信息的详细信息。
网络 - 2024-01-17
关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药复方制剂新药药学研究 - 2022-10-01
第十八届全国临床肿瘤学大会暨2015年CSCO学术年会 第一轮征文通知
第十八届全国临床肿瘤学大会暨2015年CSCO学术年会拟定于2015年9月16日～9月20日在福建省厦门市国际会议展览中心召开。大会主题为“推动多学科协作，倡导科学化管理”，大会将秉承CSCO的根本宗旨，进一步促进国际、国内开展临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，鼓励支持临床研究和创新，提倡规范化综合治疗，积极推动学科发展。欢迎广大CSCO会员和临床肿瘤学工作者积极投稿，切磋实践经验和分享研究成果
MedSci原创 - CSCO，肿瘤 - 2015-01-17
关于公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
慢性淋巴细胞白血病（Chronic lymphocytic leukemia，CLL）是一种主要发生在中老年人群的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，其总体发病率因社会老龄化程度的加深呈增高趋势。在过去的2
国家药品监督管理局药品审评中心 - 慢性淋巴细胞白血病 - 2022-06-22
关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
近年来，基因治疗已成为研发热点之一，该类产品具有创新性和复杂性，有必要对临床试验设计提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因治疗，血友病临床试验 - 2022-10-13
关于公开征求《罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》意见的通知
为助力罕见疾病药物临床研发，落实“以患者为中心”的理念，指导科学、规范、可推广的DCT开展模式，药品审评中心起草了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见疾病药物，中心化临床试验 - 2023-11-24
FDA官网：根据FD&C法案第506C条，通知FDA成品或活性药物成分的生产中止或中断
美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“根据FD&C法案第506C条永久停止或中断生产的通知”的行业指南草案。该指南草案旨在帮助申请人和制造商及时向FDA提供关
国家药品监督管理局官网 - 活性药物 - 2024-02-08
关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学仿制药注射剂 - 2023-10-01
关于公开征求《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物，进一步明确临床试验技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 慢性心力衰竭，药物临床试验 - 2023-10-31
国家疾控局综合司关于印发《儿童青少年近视防控公共卫生综合干预技术指南》的通知
为深入贯彻落实习近平总书记关于儿童青少年近视问题的重要指示批示精神，在全面总结评价《综合防控儿童青少年近视实施方案》5年来实践经验和近视防控最新科研及专业技术成果的基础上，制定本指南。
眼科新进展 - 近视防控 - 2023-09-06
陕西省卫生计生委等5部门通知：进一步加强防控狂犬病
日前，陕西省卫生计生委、省公安厅、省农业厅、工商局、食药监局联合印发了《关于进一步加强狂犬病防控工作的通知》，就进一步加强犬只管理和规范犬伤暴露后处置工作提出具体要求。通知强调，狂犬病防控的关键是确保“狗不带毒，犬不伤人”，犬类管理是控制狂犬病疫情的核心。通知要求，一是强化源头管理。
陕西省卫生计生委疾控处 - 卫计委，狂犬病 - 2017-07-05
关于公开征求ICH《M10：生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M10：生物分析方法验证及样品分析》实施建议，同时组织翻译中文版。
CDE - 2022-08-22
关于对ICH E6（R2）《药物临床试验管理规范》修订工作开展问卷调查的通知
2016年11月，ICH发布了《对E6(R1)的综合附录：药物床试验质量管理规范E6(R2)》(以下简称E6(R2))。但自E6(R2)制定以来，临床试验继续在试验设计和技术创新方面不断发展。2019
CDE - 药物临床试验管理规范 - 2020-05-19
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