关于公开征求《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药处方 - 2024-02-06
关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 外周药物涂层球囊扩张导管 - 2024-02-10
FDA指南：磁共振诊断设备上市前通知的提交：行业和食品药品监督管理局工作人员指南
本指导文件提供了FDA关于支持磁共振诊断设备（MRDD）上市前提交的信息的建议。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致性并促进对MRDD提交的有效审查。
FDA官网 - 磁共振 - 2023-12-06
国家卫生健康委关于印发医疗机构设置规划指导原则(2021—2025年)的通知(国卫医发〔2022〕3号)
“十四五”医疗卫生服务体系规划有关要求,我委制定了《医疗机构设置规划指导原则(2021—2025年)》。
《中华人民共和国国家卫生健康委员会公报》 - 医疗卫生 - 2023-11-19
关于公开征求《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知
药审中心在中国药品监管科学行动计划第一批重点项目“纳米类药物安全性评价及质量控制研究”的研究中，已起草并发布了纳米药物质量控制、非临床药代动力学、非临床安全性评价研究三个技术指
国家药品监督管理局药品审评中心 - 脂质体药物非临床药代动力学 - 2023-03-20
关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品仿制药口服溶液剂 - 2023-10-01
关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 濒危动物类中药材 - 2024-02-06
国家卫健委：关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
网络 - 医药购销，国家卫健委，不正之风 - 2022-06-08
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强夏秋季重点传染病防控工作的通知
为进一步加强夏秋季和洪涝灾害之后的重点传染病防控工作，切实保护人民群众身体健康和生命安全，现将有关要求通知如下：一、
疾病预防控制局 - 国家卫生健康委 - 2019-07-23
Smiths Medical面向全球发布通知，召回刻度标记倾斜显示的Jelco® Hypodermic Needle-Pro®固定针头胰岛素注射器
Smiths Medical已注意到，特定型号和批次的 Jelco® Hypodermic Needle-Pro®固定针头胰岛素注射器的针筒上显示的奇数刻度标记线可能存在倾斜现象。
网络 - 胰岛素，注射器 - 2021-06-18
关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强药品说明书及标签的规范管理，指导临床正确使用药品，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。征求
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品说明书，标签药学 - 2022-09-05
关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界证据支持药物 - 2022-08-20
【FDA指南分享】在上市前通知中提交和审查无菌信息（510（k））标记为无菌的器械提交
本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息，我们建议申办者在标记为无菌的器械的 510（k） 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关我们建议申办者在 510（k） 提交中包含的热原性信息的详细信息。
网络 - 2024-01-17
国家卫生健康委办公厅关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）的通知
国家卫健委对《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》进行了修订完善，形成了《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》。
卫健委官网 - 绩效考核，医院绩效考核 - 2023-04-17
关于公开征求《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09
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