关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。

中文标题:

关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知

发布日期:

简要介绍:

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=M10指导原则实施建议.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=M10指导原则中文版.doc), AttachmentFileName(sort=3, fileName=M10指导原则英文版.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=efce91c0026122f2, title=关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知, enTitle=, guiderFrom=CDE, authorId=0, author=, summary=为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。, cover=https://img.medsci.cn/Random/young-scientists-in-medical-laboratory-CMVWD4A.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), copyright=0, guiderPublishedTime=null, originalUrl=https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/65827839cf647ab72f281bfbbb8f9140, linkOutUrl=, content=<p>为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。</p>, tagList=[], categoryList=[CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=26642, guiderKeyword=指导原则, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=880, appHits=11, showAppHits=0, pcHits=337, showPcHits=869, likes=0, shares=4, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Mon Aug 22 09:50:00 CST 2022, publishedTimeString=null, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=Nana Gump, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=8, createdBy=null, createdName=Nana Gump, createdTime=Fri Aug 19 14:45:28 CST 2022, updatedBy=6459136, updatedName=艺玮, updatedTime=Wed Jan 03 01:50:20 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=M10指导原则实施建议.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=M10指导原则中文版.doc), AttachmentFileName(sort=3, fileName=M10指导原则英文版.pdf)])
M10指导原则实施建议.docx
下载请点击:
M10指导原则中文版.doc
下载请点击:
M10指导原则英文版.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

原发性骨质疏松症社区诊疗指导原则

中国内分泌相关专家小组(统称) · 2019-03-25

药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2020-08-28

药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2020-08-28

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2020-08-27

《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2020-08-27