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《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见<font color="red">稿</font>)》

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》

为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08

疫苗接种不良<font color="red">事件</font>紧急处理中国急诊专家共识

疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识

传染病一直是人类健康最大的威胁之一,天花、脊髓灰质炎、麻疹、风疹曾给人类社会造成极大伤亡,随着疫苗的发明伤亡已经大大减少甚至基本被消灭。疫苗在人类健康史上具有里程碑意义,接种疫苗是迄今为止最有效的保护

中国急救医学.2021.41(2):93-100. - 疫苗接种 - 2021-02-14

这30个杂志<font color="red">撤</font>搞掉了中国学者1441篇文章,主要是套路化的实验室研究,涉及众多知名高校

这30个杂志搞掉了中国学者1441篇文章,主要是套路化的实验室研究,涉及众多知名高校

从2018年开始(截至2021年12月23日),相关的杂志开始大批量撤回中国学者的研究成果,主要的研究领域是非编码RNA,所涉及的单位主要是中国的医院,其中以下的30个杂志撤回了中国学者1441篇文章

iNature - 撤搞 - 2021-12-25

放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见<font color="red">稿</font>)

放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿

为推动和规范我国放射性治疗药物的研发,我中心起草了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求相关专家意见,现形成征求意见稿

国家药品监督管理局药品审评中心 - 放射性治疗药物 - 2023-06-28

热点|“两岁婴儿染艾滋”<font color="red">事件</font>最新进展:国家卫健委已介入<font color="red">事件</font>调查

热点|“两岁婴儿染艾滋”事件最新进展:国家卫健委已介入事件调查

至于婴儿感染了艾滋病毒的原因目前尚在调查中,卫计委,卫健委高度重视,已介入此事件并展开调查。

整理自 澎湃新闻网 贵州都市报 封面新闻 - 婴儿,艾滋感染,国家卫健委 - 2018-08-06

IJNS:探索家庭医疗中的护理敏感<font color="red">事件</font>

IJNS:探索家庭医疗中的护理敏感事件

这项研究有助于增加对患者安全缺陷的认识,并指出注册护士在患者安全工作中发挥的重要作用。

MedSci原创 - 家庭医疗,护理敏感事件 - 2023-05-12

12起疫苗负面<font color="red">事件</font>盘点与思考(下)

12起疫苗负面事件盘点与思考(下)

上半部分介绍中国自2000年以来发生的、引起媒体广泛关注的或是在业内引发震动的疫苗负面事件(这是从陶医生角度去收集的,可能有遗漏,大家可以在评论区补充)以及特征分析,下半部分分析事件的危害、原因和给出解决方案上半部分见:12起疫苗负面事件盘点与思考(上)以下为下半部分一、 事件危害分析这些事件的主要危害是社会影响巨大,损害了公众对于疫苗的信心,引导公众对于疫苗接种的默认认

疫苗与科学 - 疫苗 - 2019-08-18

伤医<font color="red">事件</font>的三级预防

伤医事件的三级预防

不受伤,才是王道) 极端伤医杀医事件的频发,与政治经济、法治环境、民众文化与信仰环境等诸多因素相关。大的环境一旦形成,短时间内难以改变。医界一定要明确认识:第一、对于“医院暴力极端事件”,要准备打“持久战”,要“警钟长鸣”

医史微鉴 - 伤医,预防 - 2015-07-17

31条修改,《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿

10月15日,中国政府法制信息网公布:国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》(以下简称新版)《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

医谷 - 药品注册管理办法,征求意见 - 2019-10-18

体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集(征求意见稿

体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集(征求意见稿

CDE - 体外诊断,临床注册,注册管理 - 2022-08-09

证候类中药新药临床研究一般考虑(征求意见稿

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)有关中药传承和创新的精神,推动主治为证候的中药新药的科学有序研发,我中心在&ldquo

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

中国人骨质疏松症诊断标准专家共识( 第三稿·2014 版)

为此,中国老年学学会骨质疏松委员会组织专家在1999 年第一稿和2000 年第二稿基础上,充分复习近几年来国内外在骨质疏松症诊断方面的研究进展,并结合中国人群的特点和中国骨质疏松防治的实际情况,编写第三稿中国人骨质疏松症诊断

中国骨质疏松杂志.2014,20(9):1007-1010. - 骨质疏松 - 2014-09-20

《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》

为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究,我中心组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并

CDE - 疫苗 - 2020-12-07

窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,进一步规范和指导窄治疗指数药物开展以药动学参数为主要终点指标的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

2010年度血脂领域年度事件评说

作者:中南大学湘雅二医院 赵水平 来源:中国医学论坛报      强化降脂   益处   最新发表的强化降胆固醇及同型半胱氨酸治疗有效性(SEARCH)研究(Lancet 2010,376:1658)共纳入12064例有心肌梗死史的患者,平均随访6.7年结果显示,与普通剂量治疗组(辛伐他汀20 mg)相比,强化他汀治疗组(辛伐他汀80 mg)平均低密度

血脂 - 2011-02-21

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