NEJM：单纯腰椎管减压vs器械融合减压治疗退行性腰椎滑脱
对于症状持续时间长，准备接受手术治疗的退行性腰椎滑脱患者，单纯腰椎管减压术的2年预后效果与内固定融合减压相当，但单纯减压组的再手术风险较高。
MedSci原创 - 退行性腰椎滑脱，腰椎管减压，器械融合减压 - 2021-08-14
近200年来首次：中国医疗器械登上《柳叶刀》
英国时间2018年9月3日晚（北京时间9月4日6时30分），世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《The Lancet》）全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗（位于张江科学城）自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“火鹰支架”）在欧洲大规模临床试验（TARGET AC）的研究结果，这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。
医谷 - 医疗器械 - 2018-09-04
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20
国家卫健委：医疗器械临床使用管理办法九大亮点汇总
针对国家卫生健康委公布的《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》，以下汇总九大亮点、提出三个意见。
姬华奎 - 医疗器械，管理办法，亮点 - 2019-03-18
BSI受北京食药监局委托对医疗器械生产企业进行GMP检查
BSI将在授权下按照《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)为北京市行政管理辖区内医疗器械生产企业提供现场审核服务。
英国标准协会 - 器械，行业健康，美通社 - 2016-09-14
国家药监局：今日起，将试点启用医疗器械电子注册证！
日前，国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注
国家药监局 - 医疗器械，药监局，电子注册 - 2020-11-02
J Endod：马达驱动的镍钛器械使用和再使用情况调查
当前，对于临床应用马达驱动的镍钛(NiTi)器械的使用情况不是十分清楚。因此，这篇研究的目的是为了调查牙髓病科医师使用和再使用镍钛器械的情况。
MedSci原创 - 镍钛器械，再使用 - 2020-02-08
国际贸易市场风云变幻 我国医疗器械企业如何应对
国产医疗器械技术水平欠佳、制造水平不足一直是困扰我国医疗器械产业再上一个台阶的痛点。
中国医药报 - 国际贸易，医疗器械企业，高值耗材 - 2018-04-20
食药监总局加强互联网药品医疗器械监管，强化投诉举报处理
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知食药监办法〔2017〕144号2017年11月02日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下：一、落实监管责任。
国家食品药品监督管理总局网站 - 互联网，医药，监管 - 2017-11-02
《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准
YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
国家药品监督管理局官网 - 牙种植体 - 2023-11-27
医疗器械生产企业管理者代表管理指南（公开征求意见稿）
为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理，国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械
NMPA - 医疗器械 - 2022-08-09
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