药监局重磅发布：2018年度药品审评报告
7月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）坚强领导下，继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44
药监局 - 药监局 - 2019-07-03
BMJ：英专家呼吁药品应明确标注钠含量
英国一项最新研究发现，一些解热镇痛药、维生素补充剂等药品中钠含量较高，可能增加服用者罹患心血管疾病的风险。专家呼吁生产商应明确标注药品中的钠含量，并提示可能引发的健康风险。
中国科学报 - 研究，药品 - 2013-12-05
EMA：人用药品中应避免存在亚硝胺杂质
EMA执行主任已要求人用药品委员会（CHMP）提供指导，以避免在化学合成活性物质的人用药物中存在亚硝胺杂质。EMA执行主任Guido Rasi教授说：“我们将继续与合作伙伴协作，解决亚硝胺的存在问题，并保证药品质量。我们从沙坦类药物中学习到的经验对其他类别的药物同样适用”。
MedSci原创 - EMA，亚硝胺，沙坦 - 2019-09-15
山西公立医院药品集中招标降价超17%
山西要求将中标价作为最高采购限价，鼓励医疗机构、医院集团或以市为单位通过联合带量、带预算议价采购。
山西省卫计委 - 药品集中招标，分类采购 - 2018-01-24
药品从申报到实验，最多60天
在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。
国家药监局 - 药品，申报，实验 - 2018-07-28
FDA：回扣制度导致美国药品价格居高不下
美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）局长戈特利布周二接受采访时指责药品价格高企，部分原因是制药公司对药品打折，但病人看不到这些折扣。
汇众 - 回扣制度，美国，药品 - 2019-02-28
善食品药品追溯体系意见发布！鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。 二、食品生产经营
生物谷 - 药品，医械企业，唯一性标识 - 2016-09-28
陈 瑜：药品不良反应相关知识科普之窗
为什么要警惕药品不良反应有些药品不良反应是难以预测的。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。怎样预防药品不良反应药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统
醉药山人 - 药品，不良反应 - 2018-04-16
《超药品说明书用药目录（2016年版）》
广东省药学会于2015年4月14日印发了《超药品说明书用药目录（2015年版）》，在业界引起较好的反响。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，该学会在2015年版的基础上再次组织了广东省数家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2016年版）》，并于2016年5月3日正式发布，供各医疗机构参考。
超说明书用药，药物目录 - 2016-05-03
英专家呼吁控制使用镇静剂类药品
英国部分医学专家和学者１６日发表声明，呼吁控制镇静剂类药品的使用。 声明还说，医患双方应在使用安眠药等镇静剂类药品前对服药期限达成共识。 这类药容易成瘾，会造成严重后果。这意味着数百万服用安眠药的英国人以后
新华网 - 控制，镇静剂，药品 - 2013-01-21
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾，前体药物，适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险，主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
儿科药品临床试验中的相关问题探讨
1 儿科临床试验的重要性我 国儿童数量众多，据中国第六次人口普查数据结果，2010年，我国大陆地区14岁以下含14岁)人口已占到我国总人口的16.60%，约为2.2亿人，而 且每年大约还会增加1000万左右的新生儿。儿科用药却屈指可数，在我国目前3500多种药物中，供儿童专用的药物仅有60种，但即便是这60种药物，也 存在剂型单一、品种单调的问题，98%的药物没有儿科剂型。长久以来，在获
上海医药 - 儿科，临床试验 - 2014-08-09
FDA修改硫酸镁注射液药品标签
美国食品与药物管理局（FDA）基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5～7天，可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题（包括骨质疏松和骨折）”这一新安全信息，修改硫酸镁注射液药品标签。 硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括： ⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产
中国医学论坛报 - 硫酸镁，妊娠，FDA - 2013-06-08
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