新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫健委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022
卫健委官网 - 抗肿瘤药物 - 2023-01-06
重磅消息！一线乙肝药降价55%！
郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出， 恩替卡韦是目前乙肝口服药物中最好一个抗病毒药物（耐药风险最低），抑制病毒能力高于阿德福韦近10倍以上，因此适合所有病
重庆晨报 - 一线乙肝药，降价55% - 2016-12-15
骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）
为了规范骨质疏松症治疗药物的合理应用，提升治疗效果和患者满意度，中国药学会医院药学专业委员会基于当前骨质疏松症治疗药物的临床研究和应用现状，组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。
中国医院药学杂志 - 骨质疏松症 - 2024-02-27
肺癌靶向药物纳入大病医保目录，惠及更多患者
各权威指南强烈建议使用多靶点检测技术对已有有效药物的EGFR、ALK、ROS1驱动基因突变进行同步检测，根据分子检测结果制定晚期NSCLC治疗方案，即”先检测，后治疗”。
中国医学论坛报 - 肺癌，靶向药，医保 - 2018-04-18
人民日报：癌症患者药费负担要降
国家卫生健康委员会、人力资源和社会保障部28日在国务院新闻办公室召开新闻发布会，介绍降低抗癌药品费用有关情况，并答记者问。
人民日报 - 癌症患者，药费 - 2018-04-29
上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药
2018年4月，国务院曾发文，未在国内获准注册的进口医疗器械，可在海南先行先用，就在日前，上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。等药之殇据上海市食品药品监督管理局方面透露，在上海市指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案和一系列风险控制措施也已形成，正与国家药监局等相关部门沟通，并将于近日进行提交。众所周知，一个药品从立项到研发、从临床到获批上市，这是一条非常漫长
医谷 - 上海，肿瘤，新药 - 2018-06-01
甲氨蝶呤治疗免疫相关性皮肤病专家共识
甲氨蝶呤是治疗免疫相关性皮肤病的常用药物。为规范甲氨蝶呤在免疫相关性皮肤病治疗中的应用，中国医师协会皮肤科医师分会自身免疫病专业委员会以国内外甲氨蝶呤的研究成果为基础，组织国内皮肤病专家共同讨论制定了
中华皮肤科杂志.2021.54(5):382-390. - 甲氨蝶呤 - 2021-06-30
重磅：2016年最新发布高血压指南 TOP21
1.2016 BC指南：高血压诊断和管理（修订版）http://www.medsci.cn/guideline/show_article.do?
MedSci原创 - 2016年，高血压指南，TOP21 - 2016-12-22
FDA 指导文件：S12 基因治疗产品的非临床生物分布考虑
该指南是在国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的主持下制定的。最终指南为基因治疗 (GT) 产品的非临床生物分布 (BD) 研究的实施和总体设计提供了统一的建议。
FDA官网 - 基因治疗产品 - 2023-05-30
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
2017 年 6 月 19 日下午 4 时，国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH，即国际人用药品注册技术协调会。同一时间 ICH 官网也公开了这一消息，将全面开启中国制药与世界融合的新局面，这也意味着中国公众会更快地用上国际新药。“这是一个历史性时刻，终身难忘。”
南方周末 - 国家食药总局，监管体系 - 2017-06-21
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理（2023）
此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
FDA官网 - 质量风险管理 - 2023-05-30
欧盟批准血管紧张素II（Giapreza）治疗难治性低血压
La Jolla制药公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Giapreza（血管紧张素II）用于治疗患有脓毒性或其他分布性休克的难治性低血压成人患者。
MedSci原创 - 欧盟，血管紧张素II，Giapreza，难治性低血压 - 2019-09-01
国际多中心药物临床试验指南（试行）
国家食品药品监督管理总局2015年第2号一、背景 近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区域拓展到非ICH区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可以减少不必要的重复临床试验，缩短区域或国家间药品上市延迟，提高患者获得新药的可及性。境内申办者为融入国际市场，也越来越关注全球同步研发。
NMPA - 多中心，药物，临床试验 - 2018-12-12
《儿童流感的预防与控制建议（2018-2019年）》解读
为此，本期就美国儿科学会（AAP）感染性疾病委员会发布的《儿童流感的预防与控制建议（2018—2019 年）》主要更新
中国全科医学杂志.2019,22(6):621-626. - 儿童流感，流感疫苗，抗病毒药物 - 2019-03-18
筹备申报药物临床试验（GCP）机构资格认定的关键环节
我国政府对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度，即临床试验必须在国家食品药品监督管理局 （SFDA）批准的临床试验机构进行。而医疗机构资格认定具有明确程序与标准[1]，以保证医疗机构具备一定的条件和资质，降低申报者选择研究机构的盲目 性及受试者参加临床研究的风险[2]。一些实力较强的医疗机构或实力较为雄厚的专业因未申请机构认证而无法参加新药的临床试验，这是一种资源的浪费 [3]。作
华西医学 - GCP，临床试验 - 2014-03-03
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