实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - PCR分析仪 - 2024-04-26
体外诊断试剂临床试验技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-22
登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 病毒核酸/抗体检测 - 2024-05-22
基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南
为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法，规范药品评价与遴选工作，并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围，制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。
医药导报 - 药品附加价值评价 - 2023-05-07
抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南
《抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
药物评价研究 - 神经心理，抽动障碍，儿童抽动障碍 - 2022-01-22
儿童营养性疾病管理技术规范2012
www.moh.gov.cn - 2012-05-12
临床试验数据管理工作技术指南
本指南从数据管理相关人员的职责、资质和培训，管理系统的要求，试验数据的标准化，数据管理工作的主要内容，数据质量的保障和评估，以及安全性数据及严重不良事件六个方面进行全面阐释，旨在对我国临床试验的数据管理工作起到规范化和指导性作用，适用于以注册为目的的药物临床试验，对上市后临床试验以及其他类型试验也同样具有指导意义。
国家食药监总局 - 临床试验数据管理工作技术，指南 - 2016-08-01
瞬时弹性成像技术（TE）临床应用专家共识（2015年）
发布日期：2015-05-20 英文标题： 制定者：瞬时弹性成像技术(TE)临床应用共识专家委员会 出处：中国肝脏病杂志: 电子版, 2015, 7(2): 12-18 内容介绍： 2013年《中华肝脏病杂志》发表了“瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见”，同年澳大利亚肝病协会（ALA）在墨尔本澳大利亚胃肠病学周（AGW）上也发布了“TE 用于临床实践的专家共识”。随着该技术应用的不
成像，弹性成像 - 2016-06-08
肿瘤消融治疗技术管理规范 （2017年版）
为规范肿瘤消融治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制订本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤消融治疗技术的最低要求。
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会官网 - 肿瘤，消融，技术，规范 - 2017-03-10
2013 降低腹膜透析早期技术失败率专家共识
中国血液净化2013年5月第12卷第5期 - 透析，腹膜透析 - 2013-05-01
同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）
为规范同种胰岛移植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种胰岛移植技术的最低要求。本规范所称同种胰岛移植技术是指将人体来源（包括同种异体和自体）的具有正常生理功能的胰岛移植到接受人（受体），以达到治疗糖尿病的目的。经干细胞诱导分化的胰岛素分泌细胞及基因修饰的胰岛细胞移植技术不适用于本规范。
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会官网 - 同种胰岛移植技术管理规范 - 2017-03-01
皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）
为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
CDE - 仿制药 - 2021-05-13
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