实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
2021-04-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
2021-04-15
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
2021-04-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
2021-04-15
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
PCR检查是利用体外扩增技术,针对多种病原体如细菌、病毒、真菌的DNA或RNA进行的一项检查,
在这篇小型综述中,我讨论了分子工具是否最终会为我们提供所需的答案以及将它们纳入诊断算法的实际挑战。
近100万无症状接触者接受了SARS-CoV-2检测,确定了214,056例阳性病例,这表明了为该群体提供PCR检测的价值。
试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。
抗HER2靶向治疗是乳腺癌患者治疗历程中的一个里程碑!在HER2阳性乳腺癌的辅助,新辅和晚期都有显着疗效,明显改善生存状况。妥妥双靶用于新辅助治疗,不仅提高了患者的pCR率,更带来EFS和OS的获益。对于符合新辅助治疗指征的HER2阳性乳腺癌,妥妥双靶新辅助治疗,是一种更优的治疗选择。
数字PCR是一种用于绝对核酸定量检测方法,具有前所未有的准确度和精确度,是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量扩增检测技术,在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原载量监测等方面具有重要应用前景,是科研和临床领域的平台级新技术。数字PCR市场主流产品主要为欧美跨国公司的高端仪器,在科研和临床的应用还比较初步。数字PCR的更广泛使用和临床应用,仍然存在几个主要挑战,包括降低成本,集成仪器
暂未更新 · 2017-01-11
梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医