重磅：全球干细胞治疗糖尿病临床试验现状梳理！
干细胞治疗糖尿病潜在的治疗机制。潜在的机制包括了保护内源性胰岛和恢复β细胞两种。MSCs通过免疫调节和抑制缺氧诱导的细胞凋亡来保护内源性β细胞。
干细胞者说 - 干细胞治疗，糖尿病临床试验现状 - 2022-11-02
FDA合作推动在印度进行临床试验的安全和质量
经过16个多小时的飞行，我们深夜在孟买机场降落，当我们离开机场候机楼时，立刻被一阵热拉潮湿的空气包围。坐在机场去往酒店的车上，孟买庞大的天际线让人惊讶不已。这就是印度，拥有世界17%的人口，但却占据了约20%的全球传染性疾病和非传染性疾病总量。
FDA Voice - FDA，印度，临床试验，安全质量 - 2017-07-14
美国寨卡疫苗在多国开始二期临床试验
美国国家过敏症和传染病研究所3月31日宣布，该机构研制的DNA(脱氧核糖核酸)寨卡疫苗已在多国开始二期临床试验。
新华社 - 寨卡疫苗，二期临床试验 - 2017-04-01
临床试验透明度达到历史最高水平
ABPI赞助的研究显示，行业资助的12个月临床试验信息披露率已经从2009年的71％大幅提高到2014年的93％。根据一项研究，及时报告制药公司赞助的新批准药物临床试验的结果已达到93％的最高记录水平。该研究是欧洲药物管理局（EMA）连续六年（2009-2014）批准的所有142种新药的所有试验系列中最新的一项。
MedSci原创 - 临床试验透明度 - 2017-12-25
药审中心：临床试验缺失数据的统计学考量
缺失数据是临床试验中常见的重要问题，可能引起试验结果难于解释，甚至影响整个试验的推断和结论，但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视。本文针对三个实际案例进行深入地阐述和分析，探讨对缺失数据的预防、估训一量的选择、缺失数据的统训一分析方法以及敏感性分析等，以期有助于申请人在临床试验中加强
中国临床药理学杂志 - 临床试验，缺失数据 - 2016-06-18
重磅：药品临床试验造假入刑《司法解释》已通过
最高法审委会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》。
临床研究大汇 - 药品临床试验，造假，入刑 - 2017-04-11
美国一款新冠病毒疫苗进入临床试验
目前，全球多种疫苗路线正齐头并进，中国沿着5条技术路线加速疫苗攻关工作。而北京时间3月5日，据美国生物技术公司Moderna官方宣称，美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒m
科技日报 - 新冠病毒，疫苗 - 2020-03-11
Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验：即将开始
ViralClear制药公司已向美国FDA提交了新药研究（IND）申请，以开始Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验。
MedSci原创 - Covid-19，Merimepodib - 2020-04-26
临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点
临床试验在CFDI审核之前需要经历一场大考，就是我们所说的临床试验核查。如果核查通过了，就等于之前所做的一切努力没有白费，团队的经验得到认可，能力也有质的飞越（感觉），投资人的来电响个不停...假如核
临床研发资讯 - 2020-03-29
辉瑞对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验
据NEXSTAR、CNBC等外媒报道，美国辉瑞制药公司（Pfizer）近日宣布，已开始对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验。截至目前，尚未有在儿童及婴儿中使用的新冠疫苗批准上市。
医谷网 - 临床试验，新冠疫苗，COVID-19疫苗 - 2021-04-03
疫情条件下，临床试验随访超窗如何处理？
临床试验中随访超窗是常见的方案偏离原因，每年春节假期更是临床试验随访超窗的高峰期。 对于临床运营团队而言，节后上班需要处理的就是积压的随访计划以及方案偏离。此次冠状病毒肺炎疫情来袭，整个社会进入冬眠期，医院内高度戒备，势必影响到春节假期之后的临床试验随访，甚至造成访视缺失的情况。这时候如何处理？方案偏离定义 2016年7月27日国家药品审评中心颁发的《药物临床试验数据管理和统计分析
临床研究蓝气球 - 临床试验，随访，超窗 - 2020-02-06
吴一龙教授：肺癌的临床试验和真实世界研究
在大会上，来自广东省人民医院/广东省肺癌研究所的肺癌专家吴一龙教授分享了“肺癌的临床试验和真实世界研究”。记得吴一龙教授在参加第16届世界肺癌大会（WCLC）中
MedSci原创 - 肺癌，临床试验 - 2015-10-19
药物性肝损伤临床试验中注意的关键细节
2014年3月19-20日，美国食品与药物管理局（FDA）在华盛顿举办了第14届药物性肝损伤（DILI）专题研讨会。下图为茅益民教授（左）与美国密歇根大学丰塔纳（Fontana）教授交流。在这一主题的讨论中，美国食品与药物管理局（FDA）药品审评和研究中心的约翰·西尼尔（John Senior）博士、美国国立卫生研究院（NIH）的资深肝病专家伦纳德·泽夫（Leonard Seeff）教授、得克萨斯
MedSci原创 - 药物性肝损伤，试验 - 2014-05-01
默克&NewLink 埃博拉疫苗启动四期临床试验
世卫组织WHO 5日宣布默克 -NewLink 共同研发的埃博拉疫苗将于3月7日在几内亚开始四期临床试验。尽管西非的埃博拉疫情有所控制，但全球健康组织的权威WHO依然相当重视埃博拉病毒相关药物的研发，继默克埃博拉疫苗之后，GSK的疫苗也即将进行四期临床试验。“一定要确保疫苗供应充足。”WHO官员说道。
生物谷 - 埃博拉，疫苗 - 2015-03-06
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