临床试验透明度达到历史**水平
2017-12-25 MedSci MedSci原创
ABPI赞助的研究显示，行业资助的12个月临床试验信息披露率已经从2009年的71％大幅提高到2014年的93％。根据一项研究，及时报告制药公司赞助的新批准药物临床试验的结果已达到93％的最高记录水平。该研究是欧洲药物管理局（EMA）连续六年（2009-2014）批准的所有142种新药的所有试验系列中最新的一项。它由英国制药工业协会（ABPI）赞助，并发表在Current Medical Rese
ABPI赞助的研究显示，行业资助的12个月临床试验信息披露率已经从2009年的71％大幅提高到2014年的93％。
根据一项研究，及时报告制药公司赞助的新批准药物临床试验的结果已达到93％的最高记录水平。
该研究是欧洲药物管理局（EMA）连续六年（2009-2014）批准的所有142种新药的所有试验系列中最新的一项。它由英国制药工业协会（ABPI）赞助，并发表在Current Medical Research and Opinion上。
行业资助的12个月临床试验披露率已经从2009年的71％大幅提高到2014年的93％。这项最新研究评估了所有完成的公司赞助的与32种新药相关的患者的试验，授权给22家不同的公司，并在2014年得到了EMA的批准，并且显示在542项可评估的公司赞助的临床试验中：
- 93％（505）在第一次监管批准或试验完成后12个月内在登记处或科学文献中披露。
- 96%(518)在2016年7月31日研究结束时公布了结果。
该研究强调了在未来几年可以提高或更容易跟踪和访问信息披露率的一些方法：
- 定期将临床试验登记号码纳入ICJME的出版物摘要或PubMed索引中，并建议支持精确的披露率。考虑到资源的浪费与注册中心的重复增加有关。
- 在批准或收购交易时，将一个标准组成部分纳入尽职调查过程中，以支持对临床试验数据发表的更简单的责任追究。
这些和其他议题将成为由ABPI在新年举办的多利益相关方圆桌会议的基础，考虑下一步使临床研究的结果更容易获得。
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非常好的文章.学习了
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谢谢分享学习了
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