中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)
为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2022-12-27
医保局接盘,现行药品招标管制将废除
国务院机构改革,医改主导部门重大调整,对于新组建的国家医疗保障局,一位业内资深记者评论道,医疗保障局不是挂靠在某一个部门下,而是一个统筹医保、医疗、医药“三医联动”改革的主导机构,可以整体协调支付体系的强势机构。
赛柏蓝 - 医保局,药品招标管制 - 2018-03-19
2019年药品集中采购五大趋势
新组建的国家医疗保障局承担了管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作,理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。由原卫计委操盘多年的药品集中采购正式由新组建的医保局接手,医保局集支付、监督、定价大权于一身,药品集中采购进入医保局时代。完善招采机制
医药经济报 - 药品,集中采购 - 2019-01-08
BMJ:英专家呼吁药品应明确标注钠含量
英国一项最新研究发现,一些解热镇痛药、维生素补充剂等药品中钠含量较高,可能增加服用者罹患心血管疾病的风险。专家呼吁生产商应明确标注药品中的钠含量,并提示可能引发的健康风险。
中国科学报 - 研究,药品 - 2013-12-05
EMA:人用药品中应避免存在亚硝胺杂质
EMA执行主任已要求人用药品委员会(CHMP)提供指导,以避免在化学合成活性物质的人用药物中存在亚硝胺杂质。EMA执行主任Guido Rasi教授说:“我们将继续与合作伙伴协作,解决亚硝胺的存在问题,并保证药品质量。我们从沙坦类药物中学习到的经验对其他类别的药物同样适用”。
MedSci原创 - EMA,亚硝胺,沙坦 - 2019-09-15
宁夏药监局公布监查计划:重点查药店特殊药品
3月12、13日,宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》(以下简称《检查计划》),《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度(试行)》
药店经理人 - 宁夏,药监局,监查计划 - 2019-03-14
上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)
为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则附件:上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)国家药监局2019年5月23日
安全性 - 2019-10-30
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