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《<font color="red">药品</font>监管信息化标准体系(征求意见稿)》

药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》

国家药监局信息中心编制了《药品监管信息化标准体系》征求意见稿。现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局官网 - 药品监管 - 2023-04-14

是<font color="red">药品</font>还是毒品?中美聚焦下的双面芬太尼

药品还是毒品?中美聚焦下的双面芬太尼

芬太尼有两副面孔,它是药品,更是毒品。

凤凰周刊智库 - 2018-12-22

中<font color="red">药品</font>种保护条例(修订草案征求意见稿)

药品种保护条例(修订草案征求意见稿)

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2022-12-27

医保局接盘,现行<font color="red">药品</font>招标管制将废除

医保局接盘,现行药品招标管制将废除

国务院机构改革,医改主导部门重大调整,对于新组建的国家医疗保障局,一位业内资深记者评论道,医疗保障局不是挂靠在某一个部门下,而是一个统筹医保、医疗、医药“三医联动”改革的主导机构,可以整体协调支付体系的强势机构。

赛柏蓝 - 医保局,药品招标管制 - 2018-03-19

2019年<font color="red">药品</font>集中采购五大趋势

2019年药品集中采购五大趋势

新组建的国家医疗保障局承担了管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作,理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。由原卫计委操盘多年的药品集中采购正式由新组建的医保局接手,医保局集支付、监督、定价大权于一身,药品集中采购进入医保局时代。完善招采机制

医药经济报 - 药品,集中采购 - 2019-01-08

BMJ:英专家呼吁<font color="red">药品</font>应明确标注钠含量

BMJ:英专家呼吁药品应明确标注钠含量

英国一项最新研究发现,一些解热镇痛药、维生素补充剂等药品中钠含量较高,可能增加服用者罹患心血管疾病的风险。专家呼吁生产商应明确标注药品中的钠含量,并提示可能引发的健康风险。

中国科学报 - 研究,药品 - 2013-12-05

EMA:人用<font color="red">药品</font>中应避免存在亚硝胺杂质

EMA:人用药品中应避免存在亚硝胺杂质

EMA执行主任已要求人用药品委员会(CHMP)提供指导,以避免在化学合成活性物质的人用药物中存在亚硝胺杂质。EMA执行主任Guido Rasi教授说:“我们将继续与合作伙伴协作,解决亚硝胺的存在问题,并保证药品质量。我们从沙坦类药物中学习到的经验对其他类别的药物同样适用”。

MedSci原创 - EMA,亚硝胺,沙坦 - 2019-09-15

宁夏药监局公布监查计划:重点查药店特殊<font color="red">药品</font>

宁夏药监局公布监查计划:重点查药店特殊药品

3月12、13日,宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》(以下简称《检查计划》),《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度(试行)》

药店经理人 - 宁夏,药监局,监查计划 - 2019-03-14

2023热点超<font color="red">药品</font>说明书指南汇总。

2023热点超药品说明书指南汇总。

本文总结了2023热点查药品说明指南和相关前沿进展资讯,便于大家学习了解。

网络 - 2023-10-24

<font color="red">药品</font>风险最小化评价研究报告规范解读

药品风险最小化评价研究报告规范解读

梳理国际药品风险最小化评价研究清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等四个维度共43个条目。

中国药物警戒 - 药品风险最小化评价 - 2023-02-26

96个药,被限制<font color="red">使用</font>

96个药,被限制使用

山东省发文,96个产品被列入限制使用目录, 除了临床常用药品,还有很多注射剂、注射液等中成药产品涉及其中。

赛柏蓝 - 药品,限制使用 - 2019-06-17

300<font color="red">药品</font>不用两票制,都是畅销药

300药品不用两票制,都是畅销药

1月4日,河南科技大学第一附属医院发布《暂不执行两票制药品公示通知》,公示303个药品,暂不执行两票制。

赛柏蓝 - 药品,两票制,畅销药 - 2018-01-05

上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)

为进一步落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)药品安全主体责任,提升持有人履职能力,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价,国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则附件:上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)国家药监局2019年5月23日

安全性 - 2019-10-30

药品电子通用技术文档(eCTD)验证标准V1.0

发布时间

CDE - eCTD - 2021-10-15

药品电子通用技术文档(eCTD)实施指南V1.0

发布时间

CDE - eCTD - 2021-10-15

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