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《关于<font color="red">仿制药</font>质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号,以下简称《公告》)出台的背景和意义?

药物传递系统 - 仿制药,一致性评价,解读 - 2017-09-21

【两会专题】全国人大代表“医疗健康”领域议案汇总

【两会专题】全国人大代表“医疗健康”领域议案汇总

3月3日,第十二届全国人民代表大会第五次会议在北京开幕。药品审评审批、消除审批积压、药品价格合规等再度成为全国人大代表关注的焦点。

健康界 - 两会,医疗,议案 - 2017-03-03

1448万一支!史上最贵药遭美国FDA叫停

1448万一支!史上最贵药遭美国FDA叫停

近日,诺华1448万一支的天价药因被美国FDA叫停,再次引发关注。10月30日,美国制药企业诺华公告指出,因一项动物实验引发安全担忧,FDA部分暂停了该公司对Zolgensma药物的临床试验。据华尔街日报报道,诺华宣布美国FDA部分暂停了用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的天价基因治疗药物Zolgensma(AVXS-101)鞘内给药(intrathecal)的临床试验。

健康时报网 - 1448万,FDA,最贵药 - 2019-11-14

医保局“国家第一标”:药品迎来大幅杀价?

医保局“国家第一标”:药品迎来大幅杀价?

对于市场预计的此次带量采购大幅杀价一事,多家药企并不这样认可。

证券日报 - 药品,带量采购,医保局 - 2018-09-14

我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上柳叶刀

我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上柳叶刀

清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破,三期临床试验结果显示,该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。

新华网 - 强直性脊柱炎 - 2019-09-03

这省 未过一致性药品暂时安全了

这省 未过一致性药品暂时安全了

四川就仿制药供应保障发文,未提及不再采购未过一致性评价品种。未过一致性评价药品究竟将走向何方?

赛柏蓝 - 一致性,药品,安全 - 2018-08-30

<font color="red">生物</font>谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场

生物谷专访CFDA南方所副所长陶剑虹——新环境下中国的医药市场

一方面国家对于仿制药的监管力度正在不断加强;另一方面对于创新药物的审批不断加速,政策更新出台的速度是历年来所罕见的。在“新环境”中创新药企业和仿制药企业又面临着哪些挑战呢?本次生物

生物谷 - 医药市场 - 2016-04-27

这名肺癌医生如何突破了肿瘤耐药性的瓶颈?

这名肺癌医生如何突破了肿瘤耐药性的瓶颈?

▲杰夫·恩格尔曼博士杰夫并没有预料到,他有朝一日会担任诺华生物医学研究

药明康德 - 肺癌医生 - 2016-07-14

重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

12月29日,CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单,首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。其中,华海药业是最大赢家。

CFDA - CDE,药品 - 2017-12-29

2012年药物销售前十强预测:<font color="red">生物</font>药占据一半

2012年药物销售前十强预测:生物药占据一半

在前10名药品中,小分子药物日渐式微,而生物技术产品全面崛起,占据半壁江山。生物仿制药的注册审批在各国都有专门的法规。一些公司藉此补充产品线,保持销售竞争力。NO.1修美乐(阿达木单抗) 销售额:94.8亿美元 生物药问鼎榜首已无

医药经济报 - 药物销售,十强,生物药 - 2012-11-05

2019年医药行业发展报告发布,一文读懂行业大趋势

2019年医药行业发展报告发布,一文读懂行业大趋势

2018年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到冲击,生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长,主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量,药品营销模式转变带来表观收入提升,部分产品涨价等。1~9月,医药制造业工业增加值增速为10.3%,比上年同期下1.5个百分点;实现主营业务收入18203.7亿元,同

E药经理人 - 医药行业,行业发展趋势 - 2018-12-17

带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3

带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3

“4+7”带量采购试点运行刚半年,大范围的全国推广即将开启。9月1日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,共有27省会跟进药品带量采购。采购品种依然为阿托伐他汀口服常释剂型等25个,与此前只能独家中标不同的是,这次扩围,一个品种最多可以有3家企业中标。“从3月20日开始执行‘4+7’集中采购到7月25日为止,采购中选药品,为上海就医患者节省超过10亿元。” 8月28日,上海市医

健康界 - 采购,药企,消失 - 2019-09-04

医药政策密集出台 药价“裸奔”利于行业整合

医药政策密集出台 药价“裸奔”利于行业整合

医药网3月21日讯 自2月底2017版国家医保目录发布后,医药政策正在密集出台,这些政策对不同类型的企业影响不同,可谓“有人欢喜有人忧”。

证券时报网 - 医药,药价 - 2017-03-21

全球肿瘤药物市场趋势

trend report : Innovation in cancer care and implications for health systems,对全球肿瘤药物市场动态、研发创新、价格趋势、生物仿制药等进行了全面的分析

承树投资 - 肿瘤药物,趋势 - 2014-05-22

21世纪生物医药展望与国际合作高峰论坛

2008上海国际生物医药会前会 第二届美中医药协会上海高峰论坛 暨国家人类基因组南方研究中心成立十周年庆典 2008年5月28日,上海张江生物医药药谷园区,免费参加(但需提前注册) 论坛地点:上海浦东张江高科技园区李冰路151号(上海生物芯片有限公司会议中心) (上海生物医药论坛受邀报告人由上海国际会议中心送至论坛会址) 高峰论坛主题 l  21世纪转化医学展望 l&nb

会议 - 2008-06-04

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