Lancet Rheum：中国研究成果“IBI303”登上《柳叶刀·风湿病学》封面推介
清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破，三期临床试验结果显示，该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。
中国生物技术网 - 强直性脊柱炎，生物类似药，三期临床试验 - 2019-09-05
医药研发合作的3.0时代真的来啦？
【新闻事件】苹果公司于刚刚结束的春季发布会上揭开其新的软件架构ResearchKit的神秘面纱。ResearchKit是一个开源框架，苹果公司宣称通过它进行临床试验的医疗机构可以设计相应apps从而获取患者报告结果，测量生命体征，或者使用其他许多相关的iPhone感应器来收集患者信息。苹果相信ResearchKit能够将数以亿计的iPhone用户手中的电话变成医疗诊断工具。截止到目前，苹果已经
生物谷 - 医药研发，ResearchKit - 2015-03-20
百洋制药降糖新产品奈达获得FDA批准上市
近日，青岛百洋制药有限公司宣布，公司高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用透泵控释技术的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。
医谷 - 百洋制药，糖尿病，二甲双胍新药 - 2019-02-26
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。此药为葛兰素史克公司（GSK）抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片（Requip XL）的仿制药，目前已投入市场。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
2012年新药研发展望
岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-02-04
未过一致性评价均不再采购 千家药企受影响
未过一致性评价药企，迎来最大冲击。辽宁省发文，只要药品未过一致性评价，原则上均暂停采购，注意没有过一致性评价药企已达3家的限定！
赛柏蓝 - 一致性，仿制药 - 2018-08-25
美沙拉秦生物等效评价标准的思考与建议
美沙拉秦是一种能透过黏膜吸收进入体循环的胃肠道局部作用药物，目前为治疗轻度、中度溃疡性结肠炎的一线用药，其血药时间曲线可能反映药物的局部作用。
中国新药杂志 - 美沙拉秦 - 2023-11-20
医药专家面对面：从政策与管理的角度谈合理用药
2月23日，2019年CSCO-肿瘤治疗艺术高峰论坛在上海成功召开。大会所设的分会场除专注在各个癌种领域外，还有两场比较“特别”的论坛：院长论坛和药学论坛。院长论坛汇聚了十几位来自全国各大医院的院长，他们分析国家医药政策、分享医院药品管理经验、探讨肿瘤患者全程化管理。
中国医学论坛报 - 政策，管理，合理用药 - 2019-03-17
安进Humira仿制药临床三期研究成功，Humira丧钟已响？
安进公司最近公布了其关于仿制药安全性和有效性评价的临床三期研究数据，引起了生物医药界的广泛关注。
生物谷 - 仿制药，安进 - 2014-11-19
全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。2013年9月，EMA（欧洲药品管理局）宣布批准韩国Celltrion制药公司的Remsima和美国Hospira(赫思公司)的Inflectra上市。这两款药皆为强生的重磅炸弹药Remica
生物谷 - 生物药 - 2014-10-08
回首2018：那些经过一致性评价的药物
：那些经过一致性评价的药物前言作为一名药学专业的编者，记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说，自己患有心脏病，一直以来都是服用国外原研药，从来不会服用国内企业生产的药物，因为根本不相信这些仿制药以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面，为了扭转这一局面，原国家食药监总局（CFDA
MedSci原创 - 2018-12-24
全球肿瘤药物市场趋势
trend report ： Innovation in cancer care and implications for health systems，对全球肿瘤药物市场动态、研发创新、价格趋势、生物仿制药等进行了全面的分析
承树投资 - 肿瘤药物，趋势 - 2014-05-22
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