医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》.
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20
Clin Oral Investig：Reciproc Blue和Reciproc器械在严重弯曲根管内的疲劳强度测试
这篇研究的目的是为了评估Reciproc Blue和Reciproc器械在根管温度下在模拟严重弯曲根管内的循环疲劳强度。
MedSci原创 - 循环疲劳，弯曲根管 - 2018-09-28
FDA指南：在磁共振（MR）环境中对医疗器械进行安全性测试和标记
本指导文件提供了FDA关于评估医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像安全信息的推荐格式。
FDA官网 - 磁共振 - 2023-12-06
J Endod：XP-endo Shaper和TRUShape器械的循环和扭转抗疲劳强度研究
FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Switzerland)和TRUShape (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)器械的循环和扭转抗疲劳强度
MedSci原创 - 预备器械，性能 - 2017-10-30
FDA指南：医疗器械网络安全：质量体系考虑因素和上市前提交的内容
本文件提供了FDA向业界提出的有关网络安全设备设计、标签的建议，以及FDA建议包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中的文件。
FDA官网 - 医疗器械 - 2023-11-30
J Endod：热处理镍钛旋转器械对弯曲根管的预备和扩大
这篇研究的目的是通过micro-CT评估热处理和热/表面处理旋转镍钛系统对弯曲根管的预备和根尖扩大情况。
MedSci原创 - 根管预备，镍钛系统 - 2020-08-31
我国结构性心脏病自主创新介入技术和器械不断涌现
目前，结构性心脏病介入治疗已成为心脏介入治疗领域的一大热点，我国各地区已经广泛开展结构性心脏病介入治疗。
中国循环杂志 - 结构性心脏病，自主创新，介入技术，器械 - 2019-11-08
医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动，心脏支架等成重点品种
医疗器械唯一标识系统试点工作方案从2019年7月启动。首批试点品种以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械为重点品种，同时覆盖不同种类的典型产品。
药监局 - 医疗器械，标识系统，心脏支架 - 2019-07-04
国家食药总局：2016中国医疗器械不良事件超35万份
国家食药总局10日公布了2016年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说，2016年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破35万份。
中新网 - 医疗器械，不良事件 - 2017-05-11
MDCG 2022-2 - 体外诊断医疗器械 (IVD) 临床证据一般原则指南
MDCG 2022-2 - 体外诊断医疗器械 (IVD) 临床证据一般原则指南
欧盟健康和食品安全总局（health.ec.europa.eu） - IVD，体外诊断医疗器械 - 2022-09-21
里程碑意义的文件印发 药品医疗器械审评审批改革深化
10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
人民健康网 - 药品，医疗器械 - 2017-10-09
YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-11-27
四部门联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》
日前， 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》（以下《意见》）。《意见》指出，要本着坚持中医理论指导、坚持服务临床需要、坚持发挥企业的主体作用、坚持政府引导等基本原则，到2030年，中医医疗器械共性关键技术和核心部件的研发取得突破，研发并转化应用一批适应临床需要与市场需求的精细化
中国中医微信公众号 - 医疗器械 - 2019-01-20
新型冠状病毒疫情下医护人员器械相关压力性损伤防护华西紧急推荐
然而，在防护用具的使用过程中，产生了疼痛、麻木、压红，甚至是破损等器械相关压力性损伤（device related pressure injuries，DRPI）的表现，危害医护人员的健康。
中国修复重建外科杂志.2020,34(3):1-5. - 新型冠状病毒，医护人员，器械相关压力性损伤 - 2020-02-18
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