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阿斯利康叫板FDA,要求终止批准瑞舒<font color="red">伐</font>他汀仿制药

阿斯利康叫板FDA,要求终止批准瑞舒他汀仿制药

今年5月份,制药巨头阿斯利康的重磅降脂药Crestor遭遇重大威胁,FDA批准了由华生制药(Waston Pharma)推出的仿制药,用于高甘油三酯血症、III型高脂蛋白血症和纯合子家族性高胆固醇血症三个适应症。为了捍卫这一年销售额数十亿美元的重磅药物,近日阿斯利康向FDA提起诉讼,意图阻止该仿制药上市。 Crestor的首个专利保护权已经到期,但是阿斯利康近期获得了新的儿科适应症,在该适应症方

生物谷 - 阿斯利康,Crestor - 2016-07-14

J Gastroenterol:乐<font color="red">伐</font>替尼晚期肝细胞癌2期临床研究

J Gastroenterol:乐替尼晚期肝细胞癌2期临床研究

背景:乐替尼是一种口服的血管内皮生长因子受体1-3、成纤维细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET及KIT抑制剂。该2期、单组、非盲、多中心研究旨在评估乐替尼在晚期肝细胞癌中的作用。方法:病理或临床确诊的晚期肝细胞癌患者,不适合外科手术切除或局部治疗者,接受每天12mg的乐替尼治疗,28天为一周期。

MedSci原创 - 乐伐替尼,肝细胞癌 - 2017-03-27

Stroke:瑞舒<font color="red">伐</font>他汀减缓颈动脉内膜-中层厚度的进展

Stroke:瑞舒他汀减缓颈动脉内膜-中层厚度的进展

动脉粥样硬化是全球(包括中国在内)心血管疾病的主要原因。通过降脂的一级预防可以避免动脉粥样硬化的发生发展。颈动脉内膜-中层厚度(CIMT)是一种有效的动脉粥样硬化测量方法,用于干预研究,作为心血管疾病

MedSci原创 - 瑞舒伐他汀,颈动脉内膜-中层厚度 - 2022-08-29

青少年特发性脊柱侧凸骨骼成熟<font color="red">度</font>评估的研究进展——Sanders骨骼成熟<font color="red">度</font>系统的解读

青少年特发性脊柱侧凸骨骼成熟评估的研究进展——Sanders骨骼成熟系统的解读

旨在探索不同情况下能够高效预测 AIS 患者 PHV 阶段的骨骼成熟评估系统,以期为 AIS 患者的早期干预治疗提供更加翔实的理论参考依据,从而进一步完善骨骼成熟评估在 AIS 临床诊疗中的应用。

中国脊柱脊髓杂志 - 特发性脊柱侧凸,骨骼成熟度 - 2024-01-29

NEJM:纳武<font color="red">单抗</font>+伊匹<font color="red">单抗</font>治疗晚期肾癌效果优于舒尼替尼

NEJM:纳武单抗+伊匹单抗治疗晚期肾癌效果优于舒尼替尼

研究认为,相比于舒尼替尼,纳武单抗+伊匹单抗可大幅延长晚期透明细胞肾癌患者生存期

MedSci原创 - 肾癌,纳武单抗,伊匹单抗,舒尼替尼 - 2018-03-22

Medscape:2020年<font color="red">度</font>医学进展盘点

Medscape:2020年医学进展盘点

12月8日,美国著名医学网站 Medscape 盘点了2020年医学领域的重大新闻,共收集了19条最新进展,与大家分享。

MedSci原创 - Medscape - 2020-12-14

【协和医学杂志】儿童临床试验民众认知<font color="red">度</font>及参与<font color="red">度</font>定性访谈研究:方法学特征分析

【协和医学杂志】儿童临床试验民众认知及参与定性访谈研究:方法学特征分析

本文通过分析国内外针对儿童临床试验民众认知及参与的定性访谈研究方法学特征,以期为我国开展儿童临床试验定性访谈研究提供方法学参考。

协和医学杂志 - 儿童临床试验 - 2023-10-30

FDA批准阿托他汀/依折麦布复方片剂上市

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了新型降脂复合片剂Liptruzet(有效成分包括阿托他汀和依折麦布)上市,用于和饮食控制一起治疗原发性或混合性高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)升高该复合片剂每天服用一次,规格包括10mg依泽麦布与10、20、40或80mg阿托他汀的组合。 FDA分别于2012和2009年拒绝了

医学论坛网 - 阿托伐他汀依折麦布复方片剂 - 2013-05-13

Stroke:动脉高密度征对急性缺血性卒中动脉闭塞的灵敏和特异

在急性缺血性卒中的诊断过程中,通过非增强计算机断层扫描(CT)显示出的动脉高密度征(HAS)被认为是管腔内血栓的特征性表现,因此也是动脉闭塞的一种代表性征象。我们的试验旨在评估HAS作为动脉血栓闭塞标志的准确性。 试验方法: 国际卒中试验-3(IST-3)是一项随机对照研究,利用的是那些急性缺血性卒中有管腔内血栓的患者,而且没有明确满足现行的确诊标准。一些参加IST-3的中心常规地进行CT或M

MedSci原创 - 血管造影,荟萃分析,卒中 - 2014-12-09

ACC 2014:心梗患者直接PCI抗凝 肝素完胜比卢定

2014年美国心脏病学会科学年会上,英国的Adeel Shahzad博士(英国利物浦心胸医院)报告了HEAT-PPCI试验结果,该研究比较了急性心肌梗死PCI患者采用肝素与比卢定抗凝的临床疗效和安全性结果肝素完胜比卢定,肝素组心梗复发和支架内血栓发生率更低。这让现场专家颇感意外并展开了激烈讨论,各方对研究结果及研究自身存在的问题发表了看法。HEAT-PPCI试验是一项单中心开放标签研究,共纳

MedSci原创 - ACC,肝素,比伐卢定 - 2014-06-02

2019 专家共识:乐替尼治疗甲状腺癌期间不良事件的管理

替尼是一种口服多激酶抑制剂,经批准用于治疗侵袭性、局部进展或转移、放射碘不敏感的分化型甲状腺癌。本文主要针对乐替尼治疗甲状腺癌期间不良事件的管理提供共识指导。

Clin Oncol (R Coll Radiol). 2019 Dec 13. - 乐伐替尼,甲状腺癌,不良事件 - 2019-12-24

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