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中药品种保护条例意见反馈表

中药品种保护条例意见反馈表

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2022-12-26

中药品种保护条例起草说明

中药品种保护条例起草说明

为加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升,国家药监局组织起草了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2022-12-26

氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则

氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导氯雷他定片生物等效性研究的实施和评价

国家药品监督管理局药品审评中心 - 氯雷他定片 - 2022-11-29

Rasch康复研究报告指南

Rasch康复研究报告指南

本RASCH康复研究报告指南的目标是为在康复环境中应用RM理论的报告研究提供同行评审的、基于证据的、透明的和一致的建议。

Archives of Physical Medicine and Rehabilitation - Rasch分析 - 2023-04-23

重庆市医疗机构落实药品集中带量采购政策专家共识

重庆市医疗机构落实药品集中带量采购政策专家共识

为医疗机构集采药品目录构建、采购量合理测算和药品合理使用等提供了科学的决策依据,进一步推进了药品集采工作顺利实施。

中国药业 - 药品集中带量采购 - 2023-09-28

中国内镜黏膜下剥离术相关不良事件防治专家共识意见(2020,无锡)

中国内镜黏膜下剥离术相关不良事件防治专家共识意见(2020,无锡)

随着消化道肿瘤早诊早治工作的推进,ESD 的临床普及度逐渐提高,但目前E

中华消化内镜杂志.2020.37(6):390-403. - 内镜黏膜下剥离术 - 2020-08-31

导航引导下经支气管肺结节介入诊断与治疗中国专家共识

导航引导下经支气管肺结节介入诊断与治疗中国专家共识

该共识包括导航气管镜技术的分类及代表设备、手术室建设、操作流程及麻醉管理等四个部分,以期为相关临床工作提供指导。

解放军医学杂志 - 肺结节,导航引导下经支气管肺结节介入 - 2023-10-10

主动脉术式中国专家共识——孙氏手术

主动脉术式中国专家共识——孙氏手术

为了进一步推进主动脉外科技术的普及和规范,中国医药教育协会心脏外科分会及中国医药生物技术协会心血管外科技术与工程分会组织编写了《主动脉术式中国专家共识》,全国共有35位专家参与编写。《共识》的第一个系

中华胸心血管外科杂志.2021.37(5):270-273. - 主动脉手术 - 2021-06-30

2023 AHA科学声明:心血管患者群体中糖尿病足溃疡的现状及防治原则

2023 AHA科学声明:心血管患者群体中糖尿病足溃疡的现状及防治原则

本文为心血管患者DFUs的复杂发病机制和当前管理提供重要信息,以改善和推进这一不断扩大的患者群体的护理。

Circulation - 糖尿病足溃疡,心血管患者 - 2023-12-18

药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)

药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿。

2022-11-18

阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则

阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导阿司匹林肠溶片生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。

国家药监局药审中心 - 阿司匹林肠溶片 - 2022-10-13

出血中心重症监护室护理建设专家共识

出血中心重症监护室护理建设专家共识

本共识从护理管理层面对出血中心重症监护室硬件设施的配备需求、组织架构层级与人力配备原则、专科应急预案与规范化急救护理评估与处置流程、管理制度修订、人文关怀及质量控制措施与落实等方面进行了初步论述,并提

介入放射学杂志 - 出血中心,心重症监护室 - 2023-01-26

药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)2023

药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)2023

根据现行《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》,为推进临床试验期间安全信息汇总分析与风险评估工作,在国家药品监

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验,安全性信息汇总分析 - 2023-03-25

紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系(试行)

根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》(国办发〔2017〕32号)和《国家卫生健康委&ensp

卫健委 - 县域医疗 - 2021-08-04

国家职业病防治规划(2021-2025年)

国卫职健发〔2021〕39号

卫健委 - 职业病,职业病防治,国家职业病防治规划 - 2021-12-27

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