首个韩国肉毒毒素产品“乐提葆”中国获批
近日，四环医药发布公告称，由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素（Letybo 100U，商品名为乐提葆）”于2020年10月21日正式获国家药监局批准上市
医谷网 - 乐提葆 - 2020-10-28
数字化变革加速提升产业动能 维昇药业与梅斯医学达成战略协议
12月23日，专注于内分泌领域创新药物的生物医药企业维昇药业与国内知名的专业医学平台梅斯医学正式签署战略协议，双方将合力资源与能力优势，在内分泌及罕见病领域开展全面、深度地合作，包括内分泌学术平台建设
MedSci原创 - 梅斯医学 - 2021-12-24
ECAP：数字媒体使用与儿童和青少年ADHD症状之间的相关性
有ADHD症状的儿童似乎更容易发展出对数字媒体的高或有问题的使用（即选择效应），数字媒体也对后期ADHD症状水平有影响。
MedSci原创 - 注意力缺陷多动障碍（ADHD），数字媒体 - 2023-01-06
医生使用医疗资源越多，医疗事故越少？
近日，发表于BMJ上的一项观察研究发现，不同专科医生平均使用的医疗资源越多，发生医疗事故索赔的风险就越低。其中，有六个专科的医生使用医疗资源越多，涉嫌发生医疗事故的风险就越低。这项研究由哈佛医学院主导，也是首次考核医疗支出与医疗事故之间的关系。研究包含24, 637名医生，154, 725个医师年，18, 352, 391例住院治疗患者；4, 342起针对医生的医疗事故索赔（2.8%/医师年）。研
MedSci原创 - 医疗事故，医疗支出 - 2015-11-05
德国医生揭秘医疗灰色领域——过度医疗
过度医疗是全球普遍存在的问题，不只是发展中国家，那些医疗水平世界领先的发达国家也同样存在这个问题。克服弊端、修正问题的第一步是要敢于揭露问题、直面医疗领域的灰色地带。
环球医学 - 过度医疗 - 2017-08-28
北京加强监控4+7中选产品替代药品
3月11日，北京市卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》（以下简称《通知》），对优先使用中选药品、提高中选药品合理使用水平、做好中选药品临床使用监测、狠抓行风建设等方面提出了具体要求。
药智网 - 北京，4+7，替代药品 - 2019-03-12
罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见病基因治疗产品 - 2024-01-21
FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30
保税商品鱼龙混杂 这些产品不建议“海淘”尝鲜
跨境电商业务在很大程度上满足了消费者以便捷的方式、低廉的价格购买海外产品的需求。然而，网购进口保税产品并不同于一般网购产品，面对这一新生事物，网购买家们还存有一些认识盲区；同时，现实中还有一些无良商家在利益的驱动下以普通商品冒充保税产品，从而在一定程度上影响了保税产品的信誉。“海淘”案例左旋肉碱有滑石粉所购产品不适用国内规则2018年，褚某在C公司经营的店铺购买澳洲某品牌左旋肉碱片，收货后发现产品
北京青年报 - 保税商品 - 2019-03-15
WHO 技术文件：预防自发性早产药物的目标产品简介
本TPP的目的是指导产品开发人员和资助者了解预防药物的关键特征和期望属性，这些预防药物应用于自然早产风险增加的孕妇。
WHO官网 - 自发性早产 - 2023-12-06
价值医疗：中国医疗发展的必然路径
△Michael Porter （来源： Wikipedia） “基于价值的医疗（Value-based Medicine/Health-care）”，简称“价值医疗”，是指如何在一定成本下获得最佳的治疗效果，卫生经济学家将其称为“最高性价比的医疗”，倡导从传统医疗服务转型为“以人为本的一体化服务（PCIC）”，实现供给侧（医疗机构与厂家）与需求侧（患者与健康人群）利益的平衡。
健康点 - 价值医疗 - 2018-10-17
斥资1000万欧元 勃林格殷格翰建立数字实验室“BI X”
随着BI X作为一家独立子公司的成立，勃林格殷格翰将专注于在医疗健康领域从理念到试点的创新数字解决方案的突破。勃林格殷格翰首席信息官及数字实验室主任 Michael Schmelmer 概括说：“将来BI X的员工将接受具有挑战性的任务，和
勃林格殷格翰 - 美通社，勃林格殷格翰，数字实验室 - 2017-06-13
基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）
为指导和规范基因治疗类药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
CDE - 基因治疗 - 2021-12-08
基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价，引导行业健康发展，提高企业研发效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件1）、《基因修饰
CDE - 基因治疗 - 2021-12-08
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