国办印发文件开展仿制药质量和疗效一致性评价
新华社北京3月5日电 国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于节约医药费用,对提升我国制药行业发展质
新华社 - 仿制药,疗效,质量 - 2016-03-08
过一致性评价仿制药还有这三道坎
2018 年,是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上,真刀真枪、刺刀见红!但是,通过了一致性评价,仿制药身上的担子却并不轻松,还要再跨过三道坎。
赛柏蓝 - 一致性评价,仿制药 - 2018-09-29
三生制药启动“爱心百分百-百泌达公益捐助项目”
为积极响应中央“精准扶贫”的号召,推进国家全面实施“健康中国”战略,深入开展防控慢性病助力扶贫工作,三生制药今天启动“爱心百分百•百泌达®公益捐助项目”(以下简称项目),定点向新疆、内蒙、辽宁等地区确诊为
美通社 - 三生制药,公益捐助 - 2018-11-27
浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
浙江家和制药有限公司受邀出席,并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日,在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上,浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“
美通社 - 家和制药,胃尔康片 - 2019-06-12
祸不单行,欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种仿制药授权
印度近日的制药产业可谓是一波未平,一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后,近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药,原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问,目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重,还禁止一些企业的药物进口。 尽管法国的药品监管部门ANSM也承认,目前这些措施只是用
生物谷 - 制药,GVK,Biosciences - 2014-12-08
基因治疗领域里程碑事件:欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日,全球制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市,此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法,是基因治疗走向市场的又一里程碑事件
生物探索 - 基因治疗 - 2016-06-05
强生300亿美元收购欧洲最大生物制药公司Actelion 开辟罕见病治疗领域
通过这笔交易,强生将在自身免疫疾病、心脏病、癌症等领域外,再度成为一个新疾病领域的领导者。
界面新闻 - 强生,收购,罕见病治疗 - 2017-02-15
生物仿制药
然而任何新药都难逃专利到期的命运,2014年赫赛汀在欧洲和日本的专利到期,2015年在美国到期,专利到期,会促使大量的低价仿制药抢夺市场份额。继印度Bioc
肿瘤资讯 - 赫赛汀,生物仿制药,疗效 - 2018-02-04
自制药成“祛痘神器”价格炒至22倍,医院称会避免开药超量
一款在医院以5.6元可以配到的自制药剂,被电商平台“渲染”成“祛痘神器”。这款药剂为“复方氯霉素酊”,为长征医院制剂室自己生产的药物,是皮肤科常用的一种外用酊剂,具有抗菌、消炎及软化角质的作用。
澎湃新闻 - 祛痘神器,炒作 - 2017-07-09
第二批鼓励仿制药品目录公布,这17个品种入选
3月15日,国家卫健委官网发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临
医谷网 - 仿制药品 - 2021-03-16
辉瑞的Avastin生物仿制药——ZIRABEV在欧洲获批治疗多个转移性肿瘤
欧洲委员会(EC)近日批准辉瑞的ZIRABEV用于治疗转移性结肠或直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性肾细胞癌以及持续复发的转移性宫颈癌。
MedSci原创 - Avastin,生物仿制药,VEGF - 2019-02-20
辉瑞制药与阿里健康签署战略合作 先期落地互联网医师公益培训
近日,辉瑞制药与阿里健康在北京签署战略合作备忘录,将在药品追溯、智慧医疗等方面继续展开合作,并逐步探索用药安全、患者教育等领域的深度研究。此外,在国家医改政策号召下,双方还将落地医师培训公益项目。
美通社 - 辉瑞制药,阿里健康 - 2019-01-09
齐鲁制药引进膀胱癌ADC类创新药Vicineum,耗资3500万美元
美国东部时间7月31日,齐鲁制药与美国SesenBio公司(Nasdaq: SESN)在美国马萨诸塞州剑桥市达成独家授权协议,正式独家获得该公司新药Vicineum项目的大中华区的开发及销售权。Vic
MedSci原创 - 膀胱癌,非肌层浸润性膀胱癌 - 2020-08-02
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