脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识
慢性疼痛(chronic pain)原因及发病机制复杂,持续时间长,治疗方法手段多样,临床疗效不尽如人意,成为广受关注的医疗和社会问题。
中国疼痛医学杂志 - 慢性疼痛，疼痛治疗，脊髓电刺激 - 2021-11-15
罗氏的PD-L1单抗Tecentriq，新辅助治疗三阴性乳腺癌III期成功
接受Tecentriq联合化疗作为新辅助疗法（手术前）治疗的患者中，检测到肿瘤组织水平更低
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，新辅助疗法，PD-L1单抗Tecentriq - 2020-06-20
抗生素耐药性或在2017年迎来临界点
停止服用这些药物？图片来源：Stuart Freedman/Panos 一个巨大的威胁正笼罩在人们头顶。2017年，很多人可能会开始死于普通细菌感染。 随着抗生素耐药性的增加，淋病和尿路感染等疾病变得不可治愈，随着全球明年达到一个新的临界点，这一形势将更加严峻。 “我们即将走到这一步：全世界农场动物消耗的抗生素将超过人类。”英国爱丁堡大学的Mark Woolhouse说。 这意味着更多
科学网 - 抗生素 - 2016-12-19
国家药监局、人社部发文：执业药师职业资格迎来巨变！
执业药师职业资格迎来巨变！中专学历不能报考、考试周期延至四年；证书有效期改为5年；严打挂证，没收、收回证书，3年不注册！
赛柏蓝 整理自国家药监局 - 执业药师，职业资格，考试 - 2018-08-23
首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌，获得FDA授予孤儿药称号
胰腺腺癌上调因子（PAUF）的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用，但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。
MedSci原创 - 胰腺癌，孤儿药物认定，胰腺癌上调因子(PAUF) - 2020-07-01
脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识
慢性疼痛（chronic pain）原因及发病机制复杂,持续时间长,治疗方法手段多样,临床疗效不尽如人意,成为广受关注的医疗和社会问题。近年来,采用以脊髓电刺激（spinal cord stimula
中国疼痛医学杂志. 2021,27(06 - 慢性疼痛 - 2021-07-15
金斯瑞生物科技发布2020年度业绩，非细胞治疗业务获5年来最快增速，净利润增幅超过 100%
2021年3月29日，全球化的生物科技集团公司金斯瑞生物（股票代码：01548.HK）举行2020年度业绩发布会，金斯瑞管理层对外公布并解读了四个业务板块的业务进展、财务表现，并对发展前景做出展望。
医谷网 - 非细胞治疗业务，净利润增幅，金斯瑞生物科技 - 2021-04-03
18种药品由处方药转换为非处方药
日前，国家药品监督管理局发布公告，对19种药品的管理类别进行了重新界定。公告指出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则其他调整的药品品种见文末表格。我国现行《药品管理法》对药品按照处方药、O
搜狐健康 - 非处方药 - 2018-05-10
拜耳多吉美（Nexavar）新适应症用于分化型甲状腺癌获FDA批准
拜耳（Bayer）和Onyx制药11月22日宣布，口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）已获FDA批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗。 Nexavar是首个获FDA批准专门用于放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌的药物。 Nexavar新适应症的获批，是基于III期DECISION临床试验的数据，结果表明，与安慰
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示
美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
药物评价研究 - 肽类药物 - 2024-04-17
FDA“慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉：开发治疗药物供企业用的指导原则草案”介绍
详细介绍FDA慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉：开发治疗药物供企业用的指导原则草案，期待对我国这类药物的临床研究及其监管有直接的参考价值，对制定类似的临床研究指导原则有所启迪。
药物评价研究 - 鼻窦炎 - 2023-06-19
FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍
美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的 是准确评价仿制
药物评价研究 - 治疗等效性 - 2022-10-15
2018年度中国医药十大新闻
这一年，国家药品监督管理局组建，药械审评审批制度改革加速推进；这一年，医药、食品产业不断提质增效，品牌影响力进一步提升；这一年，政务新媒体、企业自媒体传播活跃、影响广泛，科普活动精彩纷呈、深入人心……
中国医药报 - 中国医药，新闻 - 2018-12-20
FDA最新批准的呼吸道新药盘点
(crizotinib)胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准，这是第一个对间变性淋巴瘤激酶 (ALK)进行靶向治疗的药
MedSci原创 - 呼吸，FDA - 2012-03-12
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。 IB1001的BLA包括一项在B
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-25
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