艾伯维旗舰产品修美乐（Humira）获欧盟CHMP支持批准，治疗非感染性葡萄膜炎

美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Humira，用于对糖皮质激素治疗反应不足或不适合糖皮质激素治疗的非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治疗。

生物谷Bioon.com - 艾伯维，Humira，修美乐，阿达木单抗，非感染性葡萄膜炎 - 2016-05-28

梅斯医学：依托“互联网+医疗”双轮驱动，打造医企患深度数字化产品闭环

“我们希望最终实现‘改善医疗质量’的愿景。”

动脉网 - 梅斯医学，企业文化 - 2019-12-24

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）

2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-02

Exscientia将在美国癌症研究学会2022年年会上呈报精准医疗平台和产品线数据

Exscientia 天宣布，即将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良Ernest N. Morial会议中心召开的美国癌症研究学会2022年年会接受了该公司的三份摘要

网络 - 癌症，美国癌症研究学会 - 2022-03-10

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示

美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。

药物评价研究 - 肽类药物 - 2024-04-17

诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请，用于治疗B型血友病

丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了长效凝血因子IX产品nonacog beta pegol（诺那凝血素β pegol）的生物制品许可申请（

生物谷Bioon.com - B型血液病，诺那凝血素β，pegol，糖基聚乙二醇化 - 2016-05-21

剖析肺癌早期诊断的全球创新驱动力，梳理AI与液体活检的企业图谱及产品形态

在中国每年新增的73万肺癌患者中，王丽只是冰山一角。但是对于她的家人和她自己来说，她就是全部。从开始发病到最后的确诊，王丽用了三个月才确诊病情，这件事情一直被网友诟病。然而，肺癌的确诊真的那么难吗？

动脉网 - 肺癌，AI，液体活检 - 2017-06-06

FDA 行业指南草案：新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究的注意事项

本指南的目的是提供一个框架，用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可能有助于支持确定药物、生物产品或设备（称为“医学”）的安全性本指南中的产品'）用于新生儿，如果是

FDA - 新生儿产品，神经发育安全性研究 - 2023-03-03

FDA 指导文件：ANDA 中提交的外用药物产品的物理化学和结构 (Q3) 表征

本指南旨在帮助提交简明新药申请 (ANDA) 的申请者 17 用于应用于皮肤的液体和/或其他半固体产品 18 包括表皮和粘膜（例如阴道）膜，以下称为 19

FDA - 外用药物 - 2022-11-10

Science Translational Medicine：性能完胜现有产品，一种可快速愈合伤口的聚合物敷料

临床数据显示，成人慢性伤口平均需要约 1 年时间才能愈合，且复发率很高；而经历过皮肤溃疡的糖尿病患者，5年的死亡率高达40%。

生物世界 - 伤口愈合，聚合物敷料 - 2022-07-04

美国FDA认定Celliant(R)功能性纺织品符合医疗器械和一般健康产品标准

美通社 - 2017-07-28