复发性唇疱疹：治疗和预防药物的研发【中文版】
本指南草案聚焦来自于抗病毒产品部门（DAVP）制药发起人、学术团体和公众的持久的辩论2。本指南不包括治疗系统性、生殖器的或播散性疱疹病毒感染，或免疫抑制群体的唇疱疹。
FDA官网 - 复发性唇疱疹 - 2023-12-28
我国研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
历经近３０年科研攻关，我国自主研制的Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于６月３０日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，系由Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ型脊灰病毒感染引起的急性传染病，多发于婴幼儿，曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。据科研人员介绍，Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗（简称ｓＩＰＶ）是由中国医学科学院医学生物学研究所历时近３０
新华网 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，小儿麻痹症 - 2015-07-01
炭疽病：吸入性炭疽预防药物的研发【中文版】
本指南的目的是帮助发起人申请符合预防吸入性炭疽2治疗指征的药物，治疗人群为吸入炭疽杆菌孢子但尚无临床表现证据的患者。
FDA官网 - 炭疽病 - 2023-12-30
Sci Rep：朱诗国团队提出抗肿瘤药物研发的新思路
NKG2D是自然杀伤细胞（NK细胞）表面一类主要的激活性受体，在肿瘤免疫监视中发挥着重要作用。上海中医药大学基础医学院朱诗国研究员课题组在前期研究中发现，组蛋白去乙酰化酶（HDAC）窄谱抑制剂恩替诺特可以通过促进组蛋白H3和H4发生乙酰化，进而促进NK细胞NKG2D表达；而HDAC广谱抑制剂丙戊酸钠（VPA）则抑制NKG2D表达。为阐明这一抑制机制，朱诗国研究员课题组与美国国家儿童医院Dean A
上海中医药大学 - NK细胞，肿瘤免疫，乙酰化 - 2017-05-05
壮士断腕 吉利德新药selonsertib舍弃PAH、DKD专注NASH领域研发
制药巨头吉利德公司最近公布了一个喜忧参半的结果。公司开发的新药GS-4997 (selonsertib)在治疗肺动脉高压（PAH）和糖尿病性肾病（DKD）两项临床II期研究中双双未能达到其临床终点。公司在详细分析此次数据后，最终决定放弃GS-4997 在上述两种疾病领域中的开发工作。不过，不幸中的万幸则是，GS-4997 在治疗NASH的临床II期研究中展现出了曙光。 GS-4997 是一
生物谷 - 吉利德新药 - 2016-10-24
中国学者率先研发脑卒中快速计算机辅助诊断
脑卒中(中风)是导致死亡和残疾的主要原因之一。快速诊断是脑卒中早期预警和治疗管理的核心内容。
中新网 - 脑卒中，中国学者，计算机辅助诊断 - 2021-03-07
科学家研发出干细胞治疗白内障新方法
一项微创手术疗法可治疗白内障，该疗法可通过使用动物自身干细胞，治疗这一引发全球失明的首要病因。这项近日在线发表于《自然》的研究成果表示，重建动物幼崽和人类婴儿的晶体，可改善其愈后状况，与当前的标准疗法相比还能减少并发症。 当前对白内障的治疗方法是通过手术移除浑浊的晶状体后，重新植入人工晶体。虽然这种手术在患有先天性白内障的婴儿中很普遍 ，但该方法仍须在晶体囊上做一个较大的切口，所以有发炎风险
《自然》 - 白内障，干细胞 - 2016-03-14
Arthritis Rheumatol：需要研发治疗幼年特发性关节炎的新药
尽管目前已批准将bDMARD用于JIA，但仍然需要其他药物来控制JIA的体征和症状。
MedSci原创 - JIA，幼年特发性关节炎，bDMARD - 2020-06-17
一张图带你读懂新药研发各期临床研究的特点
医学美图 - 临床研究，新药研发 - 2015-04-29
武大人民医院研发“内镜精灵” 可识别检查盲区
这款内镜质量改善人工智能监测系统“内镜精灵”由武汉大学人民医院消化内科研发，可显着降低消化道内镜检查的盲区率。该研究成果于近日发表在消化病学国际顶级期刊Gut(《英国胃肠病学会官方期刊》，影响因子
中国新闻网 - 武大人民医院，内镜，检查盲区 - 2019-04-17
中美合作加速心血管病诊疗技术产品研发
双方将充分发挥各自在产品研发和临床创意领域的资源和优势，通过打造联通产业上下游的创新合作生态圈，加速临床创意与实用专利的成果转化，共同提升本土医疗产品与技术的创新竞争力。
科学网 - 中美，合作，心血管，武汉，亚心，医院 - 2017-08-30
两部委发文支持创新药研发 对创新提细化要求
国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出，加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药、民族药
新华网 - 两部委，创新药，细化要求 - 2018-01-31
FDA指南《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》（草案）
Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
2019-11-22
新药研发刚度过“最坏的时代” 又一波专利悬崖来袭
过去十年，不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。全球药品消费势起 众所周知，药品产业研发成果的评估是一个难题，目前主要的评估工具就是创新药品在美国市场上市的数量，因为美国是全球最大的处方药市场。按照这一标准，2014年药品产业的研发情况较以往有所好转。目前为止，今年美国FDA已批准了
医药经济报 - 新药，专利 - 2014-12-26
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