《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读
为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。对于参比制剂目录中未收载的品种，即无参比制剂品种，经评估如
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-10-24
原料药涨价致这些“救命药”告急
记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。原料药供应难 常用药、“救命药”频频告急“朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信息，浙江省主要医院的药剂科负责人组建了专门的群，用于沟通药物短缺信息。”浙江省一三甲医院药剂科主任说，随着
经济参考报 - 涨价，救命药，原料药 - 2019-02-15
这类人使用达比加群要谨慎
2018年1月，科学家在《Am J Kidney Dis》发文，介绍了在出血和急性肾损伤风险都增加的终末期肝疾病患者中，谨慎使用达比加群的必要性。
环球医学网 - 出血，急性肾损伤，终末期肝疾病患者，达比加群 - 2018-01-24
香港流感真的比SARS还厉害？专家：并非新病毒不要恐慌
传说中比SARS还厉害的流感到底是怎么回事？香港卫生署8月7日表示，自5月5日至8月6日，与流感相关的严重个案累积已达475宗，其中456宗为成人严重个案，19宗儿童严重个案。造成的死亡人数达327人，其中成人324例，儿童3例。卫生署在向传媒发布的新闻稿中指出，上述情况已经超越2003年严重急性呼吸道综合征（SARS）时期造成299人死亡的数字。不过，卫生署新闻及公共关系组负责人强调，不同疾病的
澎湃新闻 - 香港，流感，SARS - 2017-08-09
小细胞肺癌重磅新药，鲁比卡丁治疗老年患者更能获益!
RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
找药宝典 - 小细胞肺癌，鲁比卡丁 - 2023-06-18
单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restoring Equal Access
识林 - 仿制药，药品监管 - 2016-06-21
北京杰青公布：北大和清华两所顶尖名校分别有8项和7项入选，占一半！
北京市自然科学基金委员会办公室共接收2018年度北京市自然科学基金杰出青年科学基金项目申请338项。经初步审查、通讯评审、会议评审、基金委六届五次全体委员会议审定，决定拟资助30项（附件1），资助项目经费3000万元。
北京自然基金 - 北京，杰青，北大清华，基金 - 2018-11-29
《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》起草说明
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-07-09
创新性应占基金申请的80分
资金资助对科学家来说越来越重要。近日，南昌大学江西医学院学者胡春松教授在欧洲心脏杂志发表文章称，国家自然科学基金的同行评议过于笼统，是时候做出改变了。（Eur heart J. 7月2日在线版）
医师报 - 国家自然科学基金，创新性，评审 - 2018-07-13
FDA指出：达比加群酯与华法林出血风险相当
11月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布的药物安全通讯显示，对接受抗凝剂以降低卒中风险的非瓣膜病房颤患者，达比加群酯相关性出血率不高于华法林。 基于新应用抗凝剂者的实际胃肠道和颅内出血率，FDA对达比加群酯和华法林的安全性进行了对比分析，其结论与大型临床研究（即长期抗凝治疗的随机评估试验，RE-LY试验）的结果相一致。RE-LY试验显示，应用达比加群酯时致命性出血发生率为0.23%
中国医学论坛报 - 抗凝剂，卒中 - 2012-11-16
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