《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读
2023-10-12 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海
为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。对于参比制剂目录中未收载的品种，即无参比制剂品种，经评估如
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《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读
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发布日期：
2023-10-12
简要介绍：
为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。对于参比制剂目录中未收载的品种，即无参比制剂品种，经评估如有预期临床价值，申请人可开展仿制研究。现就无参比制剂品种仿制研究有关要求公告。
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