抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报ADC产品审评技术要求的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗体偶联药物 - 2023-06-25
君实生物JS016新冠双抗体疗法获得授权成为全球且唯一可在12岁以下人群中紧急使用的中和抗体疗法
扩大后的紧急使用授权纳入了高风险儿科及婴儿人群的COVID-19治疗和暴露后预防
网络 - 君实生物,JS016,新冠双抗体 - 2021-12-06
特异性人源寨卡病毒抗体找到 全球尚属首次
“这是从我国第一例输入性病例中成功分离到的3株保护性抗体。就像是别人给我们送来一颗原子弹或氢弹,我们不仅接住了,还把它成功制造出来了。”“它说明病毒来了,中国人能够抓住抗体,并把它分离出来治疗病人”。 12月15日凌晨,《科学—转化医学》发表了由中科院微生物所严景华研
中国科学报 - 寨卡,病毒 - 2016-12-15
Cell Discovery:甲型流感病毒治疗性抗体研究方面取得进展
近些年,为了应对各种亚型流感的流行、暴发和病毒抗原变异,可中和多型/亚型流感病毒的广谱中和抗体成为研究的焦点。
天津工业生物技术研究所 - 流感病毒,中和抗体,靶向轻链 - 2019-04-23
百利药业四特异性抗体获批临床
据CDE官网显示,日前,百利药业GNC-038四特异性抗体注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)和
医谷网 - 临床,抗体,百利 - 2020-09-03
Science子刊:双靶向抗体CT16靶向肿瘤干细胞
图片来自Vimeo, Lee Health。 2017年3月19日/生物谷BIOON/---肿瘤干细胞(cancer stem cell, CSC,也译作癌症干细胞,癌干细胞)被认为使肿瘤能够进化,这是因为它们具有不稳定的基因组,容易发生转移,而且很难被摧毁。癌症的干细胞理论提示着常规的化疗和放疗仅根除非CSC癌细胞,但是留下能够维持癌症的CSC。 在一项新
生物谷 - 肿瘤干细胞,CSC,EGFR,Notch,非小细胞肺癌,CT16,CD133 - 2017-03-19
分离出三株抗埃博拉病毒单克隆抗体
中国科学家领衔的团队16日在英国《科学报告》杂志发表论文说,他们成功分离出三株具有高中和能力的抗埃博拉病毒单克隆抗体,这些抗体有潜力作为候选药物用于预防和治疗埃博拉病毒感染。
新华社 - 埃博拉,病毒,单克隆抗体 - 2016-05-20
呼吸道合胞病毒(RSV)抗体Nirsevimab,试验取得积极结果
在 RSV 季节之前单次注射 nirsevimab 可保护健康的晚期早产儿和足月儿童免受 RSV 相关下呼吸道感染的威胁。
MedSci原创 - 呼吸道合胞病毒甲型流感病毒,呼吸道合胞病毒,Nirsevimab - 2022-03-05
NEJM:注射抗体取缔服用药物?免疫疗法有望“控制”HIV
来自于宾夕法尼亚大学Perelman医学院、阿拉巴马大学和美国国家卫生研究院(NIH)的科学家们发现,注射一种广泛性中和抗体(bNAb),能够有效抑制病毒,且适度延迟HIV潜伏病毒“反弹”的时间。
生物探索 - 免疫疗法,艾滋病,逆转录 - 2016-11-14
Influenza Other Respir Viruses:肥胖人群对新冠病毒疫苗的抗体反应
在目前的新冠肺炎疫情,患有肥胖症的个体具有增加的新型冠状病毒检测阳性、新冠肺炎严重程度和新冠肺炎死亡率的风险。
MedSci原创 - 新冠病毒疫苗 - 2023-03-30
PLoS Pathog:单克隆抗体HCV1有望治疗丙型肝炎
2012年8月31日得克萨斯州的生物医学研究所马萨诸塞州医学院(UMMS)研究人员开发了一种新的防止丙型肝炎病毒(HCV)感染的单克隆抗体,并在动物模型上进行了测试。在德克萨斯州生物医学的灵长类动物研究中心进行的一项研究中,研究人员发现一种新的靶向病毒的人单克隆抗体能以剂量依赖的方式保护黑猩猩免于丙型肝炎病毒感染。黑猩猩是除人类以外唯一会被HCV感染的物种,因此本研究的结果对单克隆抗体的发展至
生物谷 - 单克隆抗体,HCV1,丙型,肝炎 - 2013-05-06
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 戊型肝炎 - 2024-03-07
糖化血红蛋白和糖化血清蛋白的检测以及临床意义
糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋
洛阳市中心医院医学检验中心 - 糖化血红蛋白,糖化血清蛋白 - 2022-09-19
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