药械指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械指南

戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则

2022-09-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

戊型肝炎

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。

中文标题：

戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2022-09-28

简要介绍：

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。

相关资料下载：
1665209793770089980.doc
评论区 (0)
#插入话题

相关指南

2018 SEIMC共识文件：戊型肝炎的诊断，管理和预防

西班牙临床微生物和传染病学会(SEIMC,Spanish Society of Clinical Microbiologyand Infectious Diseases) · 2018-07-30

《2018年欧洲肝病学会HEV感染临床实践指南》摘译

暂未更新 · 2018-07-08

2018 EASL临床实践指南：戊型肝炎感染

欧洲肝脏研究学会(EASL,European Association for the Study of the Liver) · 2018-03-30

2016年ESPGHAN意见书：儿童戊型肝炎

欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会(ESPGHAN,European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition) · 2016-04-04

拓展阅读

专家论坛｜王艺瑾：戊型肝炎病毒感染重症化和慢性化的机制

本综述基于以往的研究报道，对HEV感染的重症化和慢性化机制进行讨论，为往后更深入的研究提供思路。

述评｜曹红翠：戊型肝炎——从幕后走到台前

戊型肝炎病毒是一种非包膜、正股、单链RNA病毒，直径为27～30 nm，隶属于肝病毒科的正肝病毒。HEV是人畜共患病病毒，其中基因1～4型与人类疾病关系最为密切。

Infection：戊型肝炎病毒感染与精神分裂症的发生之间没有相关性

戊型肝炎多数病例症状较轻，黄疸不很严重。治疗 适当休息、合理营养为主，选择性使用药物为辅。

Nat Commun ：厦大研究人员与合作团队研究揭示戊型肝炎疫苗跨型广谱保护分子基础

由戊型肝炎病毒（HEV）引起的戊型肝炎是我国急性肝炎的首要病因，慢性肝炎患者感染戊肝后的肝衰竭和死亡风险将提高10倍，是我国慢性肝炎突发肝衰竭和死亡的重要诱因。

INFECT DIS P：巴西成人戊型肝炎的血清流行率如何？

戊型肝炎病毒(HEV)是肝病毒科的一种；包括四种主要的基因型及一种血清型。1型和2型基因可引起流行性肝炎，通过水和粪口途径传播，而3型和4型基因是人畜共患型。在巴西的各种戊型肝炎血清流行率研究中，报告差异很大，且难以解释。本研究旨在分析巴西成人戊型肝炎的血清流行率现况。 研究人员通过检索PubMed、拉丁美洲和加勒比卫生科学和Embase数据库，包括截止到 2018年5月12日在巴西发表的无

香港发现全球首例老鼠传染人类戊型肝炎病例

香港大学医学院28日宣布发现全球首例老鼠传染人类的戊型肝炎个案，首次证明戊型肝炎可经老鼠传染给人类。据香港大学医学院介绍，患者为一名56岁男子，曾接受肝移植手术，术后一段时间被发现肝功能异常。目前，患者接受利巴韦林治疗后情况稳定。港大微生物学系讲座教授袁国勇及其研究团队表示，通过检测患者肝移植手术中使用的血液制品发现无任何污染，排除患者因换肝受感染。研究团队在患者粪便、血液及肝脏组织临床样本中均

2016年ESPGHAN意见书：儿童戊型肝炎

欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会(ESPGHAN,European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition) · 2016-04-04

2018 EASL临床实践指南：戊型肝炎感染

欧洲肝脏研究学会(EASL,European Association for the Study of the Liver) · 2018-03-30

《2018年欧洲肝病学会HEV感染临床实践指南》摘译

暂未更新 · 2018-07-08

2018 SEIMC共识文件：戊型肝炎的诊断，管理和预防

西班牙临床微生物和传染病学会(SEIMC,Spanish Society of Clinical Microbiologyand Infectious Diseases) · 2018-07-30