鼎臣咨询：中国药企创新药的发展机会
未来中药研发的竞争会加剧，因为化学药研发高昂的成本、漫长的研发时间和极高的研发失败风险，会让很多跨国企业投入大量的研发精力从天然植物中寻找有活性的先导化合物，以及试图与前沿生物技术相结合而寻找出新的活性化合物。
鼎臣咨询：中国药企创新药的发展机会 - medscizl - 2016-12-29
阿斯利康与国投创新战略合作，推动中国新药研发
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阿斯利康 - 美通社，阿斯利康，创新药 - 2017-11-28
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-24
2018美国新药批准量创历史新高 它在释放什么信号
然而，除了获批新药数量庞大，新药的质量也让2018年成为制药行业的分水岭。这也代表另一个信号：千禧年后头十年的创新危机已彻底成为过去。53家公司共获得61项药品批准61项获批新药按时间顺序排列如下：只有6家公司获得多项批准：辉瑞有4项，Array、阿斯利康、礼来、Shionogi和Shire各2项。由于1
健康界 - 美国新药 - 2019-01-22
艾伯维银屑病新药在日本上市
3月27日，艾伯维（AbbVie）宣布，该公司与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗斑块状银屑病（牛皮癣），泛发性脓疱型银屑病，红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。这些患者在使用传统疗法后症状未能得到足够改善。这是Skyrizi全球首次获批上市。
药明康德 - 银屑病，艾伯维 - 2019-03-27
2017年美国FDA获批的非小细胞肺癌新药
2017年美国FDA在非小细胞肺癌领域批准了5个新适应症和1个新药。其中，靶向药物5个，免疫药物1个。靶向药物EGFR-TKI为三代奥希替尼；另外，ALK抑制剂有3个，分别是：布吉他滨（新药）、色瑞替尼和alectinib；BRAF抑制剂为达拉菲尼和曲美替尼。免疫治疗药物为PD-1抑制剂帕姆单抗。
肿瘤资讯 - FDA:非小细胞肺癌 - 2018-01-04
青岛企业研发抗肿瘤新药 有望明年年初上市
从青岛市科技局获悉，近日《国家科技重大专项动态》发布消息称，由青岛市杰华生物技术公司研究开发的创新药乐复能(英文名：NOVAFERON)项目进入产业化试生产，该项目先后列入国家“‘十一五’、‘十二五’重大新药创制
半岛网 - 抗肿瘤，新药，上市 - 2016-09-08
抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂，获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件
中国科学报 - 中科院广州生物医药与健康研究院，胡文辉，阿尔茨海默氏症，GIBH130，神经 - 2016-04-07
默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批
默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
药明康德 - 默沙东 - 2018-05-09
The Lancet：基因调控新药或可代替常用心脏病药物
英国盖氏医院研究人员与美国同行一起，在英国新一期《柳叶刀》杂志上报告说，一种被称为“ALN-PCS”的新药可通过干扰核糖核酸来抑制某种基因的表达，使身体清除有害胆固醇的能力恢复正常。
科学网 - 基因调控新药，心脏病药物 - 2013-10-24
卫计委：18个重大新药创制优先药品审评名单
为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 现将拟推荐的品种予以公示。
国家卫生和计划生育委员会 - 新药，药品审评 - 2015-01-15
哈佛尝试人体外肺部肌肉研究 望找到哮喘治疗新药
考虑到这种疾病的高发性和难治愈性，新药的研制势在必行。日前，来自哈佛大学的研究人员开始着手研究新药，并将相关研究报告发表在了Lab on a Chip上。
cnBeta.COM - 体外肺部肌肉，哮喘，新药 - 2014-09-25
2011年我国批准上市一类新药增至10件
其中，批准新药的数量增加，1.1类化学药品共批准10件，相比过去两年有显著增长。
经济参考报 - 报告，国家药监局，国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16
Chem Commun：新专利待研新药治疗前列腺癌
近日，科学家们已开发出一种创新的工具，可以测试针对前列腺癌的潜在药物。研究人员希望这项技术将有助于加速开发出前列腺癌的新治疗方法。 研究人员着眼于研究酶AMACR（也称为P504S），AMACR存在于前列腺癌中，在某些肠癌和其他一些类型癌症中大量存在，并且研究证实AMACR通过提高细胞的能量供应来促进癌症发展。 AMACR早前已确定为抗癌药物的潜在靶标，因为通过阻断AMACR能够停止癌细胞
生物谷 - 新药治疗 - 2014-11-18
2016新药研发大预言，肿瘤免疫，基因编辑最值期待
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显着改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢？IO继续最热、多点开花肿瘤免疫疗法(IO)无疑将是201
医药经济报 - 新药，研发 - 2016-01-02
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