欧盟加速临床试验数据公开进程 AllTrials助力
在 12 月 20 日达成的临时协议下，欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟 28 个成员国的代表与欧盟议会达成协议，这是其更广泛改革的决定性一步，将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果，研究人员认为这是可以推广至全球的一个范例。20 日的协议是“一个非常重要的谈判阶段所取得的神奇结果”，英国 AllTrials 活动
生物360 - 临床试验，欧盟，公开，AllTrials - 2013-12-25
Stroke：脑出血致脑卒中随机对照试验的特点！
在随机对照试验（RCTs）中，脑出血治疗获得的好处仍然存在欠缺，这可能是由于缺乏治疗效果或设计的RCTs。近期，一项发表在杂志Stroke上的研究在2015年12月搜索了Cochrane中风组试验注册，以了解已完成并发表的RCT报告了脑出血患者的临床结局。如果研究进行了≥2的描述随机化，使用盲法或指定主要结果，则认为随机对照试验的风险较低。此项
MedSci原创 - 脑出血，脑卒中，试验 - 2018-02-17
柳叶刀：世界最新疟疾疫苗最终试验结果
据柳叶刀发表的最终试验数据表明，首个进入三期临床试验的候选疟疾疫苗(RTS,S/AS01)在接种后对4岁以上非洲儿童部分有效。结果提示，特别是在高流行区域，该疫苗可以预防大量临床疟疾病例的发生。
cmt - 2015-04-28
JCEM：有效男性避孕药因副作用停止试验
图片来源：WestEnd61/REX/Shutterstock 一种注射性男性避孕药在一项试验中显现出近100%的有效性，该项试验涉及320名男性。在长达1年的试验中，这些注射在近96%的夫妻中显示出有效性。然而，研究人员表示需要进一步的研究解决其副作用，包括抑郁以及其他情绪紊乱、肌肉疼痛、痤疮粉刺
科学网 www.sciencenet.c - 避孕药，男性 - 2016-11-03
德国Medigene发布RhuDex临床配方试验积极性结果
6月21日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，RhuDex临床配方试验获积极性结果，公司将继续开展RhuDex优化口服配方用于治疗自身免疫性疾病的进一步临床研究。Medigene称，临床试验达到了所有终末点。基于其试验结果，RhuDex可以Gelucire为载体的配方形式给药。 Medigene指出，公司计划于在2012年
生物谷 - 新药，FDA，RhuDex，Medigene - 2012-06-23
口服胰岛素即将展开中国区临床试验
可能让关于口服胰岛素的讨论迎来历史性节点：近日，合肥天麦生物和以色列Oramed医药公司共同宣布，胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将展开中国地区临床试验
搜狐医药 - 糖尿病，口服胰岛素，临床试验 - 2019-03-29
新型艾滋病疫苗首次进行人体试验
一种新型艾滋病疫苗的试验将在美国进行，该疫苗由Robert Gallo在过去15年中研发而成，而他正是1984年首次证明HIV会引发艾滋病的科学家。试验一阶段将包含60名志愿者，他们将仅仅测试一下疫苗的安全性和免疫反应，因此我们暂时无法得知它是否比过去30年来进行试验的其他100多种艾滋病疫苗有效。
煎蛋网 - 艾滋病，疫苗，人体试验 - 2015-10-15
NEJM：冰敷试验与重症肌无力-案例报道
会诊医师对其左眼部位进行冰敷试验（如图B），2分钟后上睑下垂症状明显有所改善，表明试验结果为阳性（如图C）。因此，初步怀疑为重症肌无力眼肌麻痹。在本案例中，冰敷试验可作为诊
MedSci原创 - 冰敷试验，重症肌无力，吡啶斯的明 - 2016-11-13
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），附件：儿科人群药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局2016年3月1日附件：儿科人群药物临床试验技术指导原则1.概述儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不
CFDA - 指导原则，儿科，临床试验 - 2016-03-07
FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析
FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则，该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。可供医疗器械行业、临床试验实施人，机构评审委员会及FDA员工使用。FDA 在支持特定医疗器械类型相关研究方面已有明确的要求，在举证责任如何满足监管要求方面也已有一般要求，但尚未试图阐述适用于医疗器械上市前申报的各种临床 试验设计，或对委
MedSci原创 - 医疗器械，临床试验，FDA - 2013-12-20
AllTrials组织声明：所有临床试验数据皆要公开
It’s time all clinical trial results are reported. Patients, researchers, pharmacists, doctors and regulators everywhere will benefit from publication of clinical trial results. Wherever you are in th
MedSci原创 - AllTrials，临床试验 - 2013-03-22
遗传学分析引发癌症治疗临床试验变革
布鲁塞尔——随着癌症相关遗传标志物的队伍迅速壮大，肿瘤治疗临床试验的设计正在发生根本性的转变。如今的趋势是将详细的遗传学分析纳入到临床试验中，这样一旦有了结果，研究者就可以尝试将治疗应答或失败与肿瘤遗传特性的变化联系起来。
爱思唯尔 - 遗传学分析，肿瘤治疗临床试验 - 2013-11-27
日本开始高效治疗乳腺癌的临床试验
一位日本癌症专家Karasawa上周三表示，她已经开始了世界上第一个强大的、非手术的、短期的放射治疗乳腺癌的临床试验。 放射肿瘤学家和乳腺癌专家唐泽久美子说，放射医学综合研究所已经开始试验“重离子放射疗法”，它可以发出精确离子束，准确靶向恶性肿瘤细胞。
医学论坛网 - 乳腺癌，放射，试验 - 2013-05-27
胡大一：阴性临床试验—坠落粪坑的珍珠
2013年伊始，J Watch杂志选出对临床实践最具重要性的心脏病学新闻事件，并发布2012年度10项重要研究。值得关注的是其中8项临床研究的结果为阴性。*主动脉内球囊反搏不降低急性心肌梗死伴心原性休克患者的死亡率；*对无心房颤动的心力衰竭患者，华法林不比阿司匹林疗效更好；*不明原因卒中后行卵圆孔未闭封堵无临床获益；*血小板功能测试指导治疗不改善支架置入患者临床预后；*射频消融作为阵发性心房颤动的
网络 - 临床试验，结果，阴性，阳性 - 2014-06-11
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