快看！新的药物临床试验核查要点与判定原则要来了！核查中心周五重磅发布意见稿
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）有关药品注册核查的规定，明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，核查中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《
MedSci原创 - 临床试验核查 - 2020-05-23
CFDA征求意见：计划收回省局大部分药品注册受理权
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管总局集中受理。国家食品药品监督管理总局起草了《关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
CFDA - 药品注册，CFDA - 2017-09-16
中药经典名方：拨开云雾，谁将C位领航？
自2018年4月国家中医药管理局公布首批《古代经典名方目录》以来，经典名方的走向引起中医药整个产业链群体的高度关注和重视。这是条基本无借鉴和参照的开发之路，谁能拨开云雾，走出具有独特内涵的技术路线？谁能占据首发，实现产业新大陆的C位领航？
火石创造 - 中药名方，道地药材，中成药 - 2019-04-30
临床控费变了，国家医保局再发通知
12月20日，国家医保局官微发布通知称，为加快推进按疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点，探索建立DRGs付费体系，决定组织开展DRGs国家试点申报工作。
国家医保局、健识局 - 临床控费，国家医保局 - 2018-12-24
国家药监局颁布新规：接受境外数据 进口药审批提速
国家药品监督管理局正式对外发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《指导原则》），对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。值得一提的是，在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于在中国的药品注册申报。
新浪财经 - 国家药监局，新规，境外数据，进口药，审批提速 - 2018-07-12
两证合一后，这些情况不再进行GSP认证！
日前，河北省药监局印发了关于做好批发企业《药品经营许可证》换发工作的通知，提出《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》同时换发，逐步实现两证统一。
21世纪药店 - 两证合一，GSP认证 - 2019-04-16
中国驻旧金山总领事馆：个别自美赴华乘客如弄虚作假 将拒发健康码
中国驻旧金山总领事馆网站消息，自中国驻美使领馆公布赴华人员进行核酸、血清抗体检测有关通知以来，绝大部分赴华航班乘客能够按要求如实检测、申报、提交健康码申请并自觉加强个人防护。近期，驻旧金山总领馆在工作
中国驻旧金山总领事馆网站 - 健康码，弄虚作假，驻旧金山 - 2021-02-02
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