化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十六批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-04
生物制药竞争加剧 我国海外专利布局仍需加强
近日，中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社在上海联合发布生物制药领域两大全球科技趋势报告：《生物制药研发态势分析报告》和《抗体药物研发态势分析报告》。报告认为，生物制药及抗体药物的基础研究与技术应用均在快速发展之中，但居主导地位的仍是美国、日本、英国和德国等发达国家。中国科学院文献情报中心副主任刘细文告诉科技日报记者，根据报告，近年来中国等发展中国家加大了对生物制药领域的投入和支持力度，但其在海
科技日报 - 生物制药 - 2018-11-20
CFDA发布五大激励措施，哪些企业可享受审批“绿色通道”？
2月14日，CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》，计划对连续三年在食品药品领域无违法违规记录的和在税务等领域信用A级的食品药品生产经营者实施联合激励措施。
CFDA - 绿色通道，CFDA，激励措施 - 2017-02-17
FDA胃肠道局部作用复杂仿制药的等效性评价
本文介绍和讨论了部分美国食品药品监督管理局(FDA)胃肠道局部作用复杂仿制药的生物等效性指南，该类药物具有复杂的活性成分，体内基本无吸收，可在证明仿制药活性成分与参比药物相同的基础上。
药学研究 - 胃肠道局部作用复杂仿制药 - 2023-10-14
信息化企业的一个机遇：疫苗将建信息化追溯系统
据中央广播电视总台中国之声《全国新闻联播》报道，国家药监局相关负责人表示，我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上，落实不同环节主体责任，从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进。
央广网 - 疫苗，信息化，追溯系统 - 2019-08-06
测：2017年全球制药行业七大趋势
有两个最大的改变点，不仅仅是对制药行业，更是对全球：英国脱欧和即将上任的美国当选总统特朗普。我们正在风暴口，很难准确地对未来指定准确的战略计划。
E药脸谱网 - 制药行业，预测，趋势，药价，数字业务，疫苗，肿瘤免疫 - 2017-01-10
BBC称粪便实为“金矿”：人粪制药比手术都管用
这是一个新兴的成长型行业，没有人测算过这个行业的全球规模，但莱维是动物粪便专家协会的理事，该协会目前有90家会员企业，专门在北美各地收集宠物粪便。
参考消息网 - 粪便，肠道细菌，粪便银行 - 2016-07-10
14省实施1年企业嚷嚷：“感觉要垮了！”
2017年4月，继苏州、镇江等城市之后，江苏省又一个地级市淮安市明确出台了对于辅助用药的监管目录，包括当地二级、三级综合医院以及专科医院在内的医疗机构，分别将十种药物增列进入辅助类药物名单，其中包括丹参川穹嗪注射液、前列地尔注射剂、参麦注射液、康艾注射液等多种已在其他多地被纳入辅助用药重点监控目录的品种。到目前为止，江苏省共计有6个地市发布了辅助用药监管目录，已占江苏总共13个地市近半。接下来，可
E药经理人 - 辅助用药 - 2017-04-20
这七大治疗领域将成制药巨头主要财源
该报告称，1.4万亿美元中，约40％来自7个重要治疗领域，其中很大部分被大型制药厂商赚取。1 癌症2020年预计销售额：1000亿～1200亿美元至2020年，癌症依然是为制药巨头带来最大收益的治疗领域。昆泰公司预计，3年后，抗癌药销售额将在1
医药经济报 - 医药，治疗 - 2017-09-28
多家企业蓄势发力植入物
“三维（3D）打印”（3D printing）的学术名称为“快速成形技术”，诞生于20世纪80年代后期，是基于材料堆积方法的一种制造技术。3D打印的基本原理简单来说就是它利用重建的三维数字模型，将其分割成层状然后逐层堆积成实体模型。《增材制造产业发展行动计划（2017-2020）》行动计划确定了四大领域成为应用重点：重点制造（航空、航天、船舶、核工业、汽车、电力装备、轨道交通装备、家电、模具、
人工智能大健康 - 3D打印 - 2018-09-12
2019 立场声明：应用生物仿制药治疗炎症性肠病
生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择，本文主要总结当前关于生物仿制药的最新信息并就监管问题和临床应用提出立场声明。
Swiss Med Wkly. 2019 Dec 2;149:w20148. - 生物仿制药，炎症性肠病 - 2019-12-13
2016 NICE指南：管制药品安全使用和管理（NG.46）
2016年4月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了管制药品安全使用和管理指南，指南涵盖了安全使用和管理管制药品的系统和流程，目的是减少并控制药物相关的安全风险。
NICE官网 - 管制药品 - 2016-08-23
GE医疗集团推出模块化生物制药工厂KUBio
GE 旗下的健康保健业务部门GE医疗集团今天上市了KUBioTM，这是一种创新的即用型模块化工厂，旨在节省生物药品制造商的时间和金钱。KUBio的预制模块可在客户选定的地点组装成具有完备功能的、可立即投产的生物加工设施，其安装速度显著大于建设传统的工厂。这些模块装备了GE医疗集团面向生物药品从头至尾生产的世界级技术。 随着全球人口老龄化、肥胖剧增和降低疫苗可预防疾病发病率的全球性努力，世界范
生物探索 - GE医疗集团，模块化生物制药工厂，KUBio - 2012-09-06
辉瑞等制药巨头对心血管药研发激情衰退
近日，2012～2013年跨国药企在华新上市品种中，心血管药物只有4个，分别为辉瑞的阿哌沙班、阿斯利康的替格瑞洛、默克的依折麦布、勃林格殷格翰的甲磺酸达比加群酯。 而从2010～2013年国家食品药品监督管理总局批准的新药品种来看，在我国上市的相关心血管药品也仅有12个。其中，7个为批准进口、4个为批准生产，仅有1个为国产品种。 阜外心血管病医院药物临床试验机构主任李一石认为，目前，从全球新药
医药经济报 - FDA，心血管，辉瑞 - 2014-05-12
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