CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查，会延续7.22惨案吗？
根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为 10 个工作日，即2016年3月30日至4月13日，公示期结束后，将按
MedSci原创 - 数据，临床试验 - 2016-04-03
“4+7”大考，以何论成败？
在“4+7”带量采购及其引发的蝴蝶效应的综合作用下，医药行业环境发生了深刻的变化，打乱了很多企业战略部署的同时，也让部分企业陷入挑战与抉择。
新浪医药 - 医药，药品采购，药企 - 2019-05-23
JAMA Intern Med：抗肿瘤药物研发成本研究
研究发现，在本次研究所选择的样本中，1个抗肿瘤药物的研发花费仅6.48亿美元，远低于之前估计，且批准后的经营收入十分可观，平均为16.58亿美元，收入范围为2.04亿至222.75亿美元
MedSci原创 - 肿瘤，药物价格，研发成本 - 2017-09-12
用药不规范 青岛多家医院药房去年被罚229万！
去年，青岛市共检查药品使用单位6100余家次，整改问题80多家，立案30多起，罚款229万多元。
齐鲁晚报 - 用药不规范，青岛 - 2017-06-14
创新药“九期一”有条件批准上市！用于轻至中度阿尔茨海默病
11月2日晚间，国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）上市，商品名为“九期一”。上海市药监局透露，这也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。用于轻度至中度阿尔茨海默病公开资料显示，阿尔茨海默病是一种神经退行性脑部疾病，目前全球患者高达5000万人，中国患者约占20%，其治疗仍
邹娟 - 创新药，条件批准，阿尔茨海默病 - 2019-11-02
未过一致性评价均不再采购 千家药企受影响
未过一致性评价药企，迎来最大冲击。辽宁省发文，只要药品未过一致性评价，原则上均暂停采购，注意没有过一致性评价药企已达3家的限定！
赛柏蓝 - 一致性，仿制药 - 2018-08-25
三天后，这一省公开高值耗材价格
12月28日，福建省卫健委、医保局两部门联合发布《关于做好医疗器械（医用耗材）阳光采购结果全省共享工作的通知》(以下简称《通知》），从2019年1月1日起，各级医保定点公立医疗机构要在省级平台进行阳光采购。
华招器械网 - 高值耗材，价格 - 2018-12-29
取消药品加成后，为何便宜的国产仿制药仍不受青睐？
近日央视《焦点访谈》节目关注国产仿制药遭遇的区别对待现象。 我国是仿制药生产大国，近5000家制药企业，99%都是仿制药企业，近17万个药品批文，95%以上都是仿制药。但令人尴尬的是，虽然有些进口原研药，我们已经有了可替代的仿制药。但是出于安全性考虑，在临床中，医生还是更愿意使用上市时间长、疗效确切的专利药，如果患者经济条件允许，大多数也会选择专利药。
医师报 - 药品加成，国产仿制药，调查 - 2018-05-10
最新带量采购：原研药不降价，就出局
11月26日，安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》。
亳州卫计委官网 - 带量采购，原研药 - 2018-11-27
我国酝酿抗癌药省级专项集中采购
我国酝酿将以省为单位，开展抗癌药专项集中采购。意在通过集中带量采购，优化临床用药结构，在国家对抗癌药降税的基础上，实现抗癌药终端销售价格明显下降。一位业内人士透露，日前国家医保局在上海召开了药品集中采购工作座谈会，其中一项会议内容就是要求各地对下一步医保目录内抗癌药省级专项采购给出建议。“实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购，是通过集中带量采购，优化临床用药结构，降低用药成本，在降税基础
经济参考报 - 抗癌药，省级，专项采购 - 2018-07-12
4+7带量采购范围继续扩大 采购量大增
在4+7带量采购执行一段时间之后，带量采购范围进一步扩大的消息传来。近日，业内传出第二轮带量采购将拉开帷幕。此外，据媒体报道，江西省医疗保障局、江西省卫健委联合发布通知，要求各医疗机构填报25种国家带量采购药品的预计采购数量，对全省25种国家带量采购中选药品用量进行摸底统计。外界分析，进行带量采购药品用量的排查，或意味着4+7带量采购范围进一步扩大。值得一提的是，由于带量采购清理库存等影响，相关企
证券日报 - 采购，范围，4+7 - 2019-04-12
中药注射剂不良反应年超10万例 是否退市争议大
从始于2006年的鱼腥草注射液严重不良反应事件，到2008年的刺五加注射液、茵栀黄注射液事件，再到2009年的双黄连注射液事件…近年来，曾被视为中药现代化突破口的中药注射液事故频发，其安全性备受质疑。据统计，我国每年约有4亿人次使用中药注射剂，其不良反应和致人死亡事件引发关注。 今年3月14日，国家食药监管总局公布年度监测报告显示，2012年全国药品不良反应监测网络收到的中药注射剂不良反应报
MedSci原创 - 中药注射剂，不良反应 - 2013-11-05
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