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ICH共识指南:分析方法的验证Q2(R2)

ICH共识指南:分析方法的验证Q2(R2)

本指南讨论了在ICH成员监管机构提交的注册申请中包含的分析方法验证期间需要考虑的要素。Q2(R2)提供了关于如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试的指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术语

ICH官网 - 分析方法 - 2023-10-12

2023 波兰指南:维生素D缺乏的预防和治疗(更新版)

2023 波兰指南:维生素D缺乏的预防和治疗(更新版)

维生素D缺乏已被证明是许多疾病和全因死亡的危险因素之一,改善普通人群的维生素D水平并对于高危人群给予治疗治疗可以降低一系列疾病的风险。本文主要针对维生素D缺乏症的预防和治提供指导建议。

Nutrients - 维生素D缺乏 - 2023-02-15

【英文】ICH指导原则:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19

【英文】ICH指导原则:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19

本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-10-13

中国肝癌早筛策略专家共识

中国肝癌早筛策略专家共识

大量临床研究和实践证明早筛和早诊可有效降低肝癌的5年总病死率。因此探索建立适合中国国情的肝癌筛查策略极其迫切。

中华肝脏病杂志 - 肝癌 - 2021-09-27

2023 ANMCO意见书:急性冠脉综合征患者高胆固醇血症的管理

2023 ANMCO意见书:急性冠脉综合征患者高胆固醇血症的管理

本文主要针对ACS患者出院时早期降脂策略和短期随访的决策提供指导。

Eur Heart J Suppl - 急性冠脉综合征,高胆固醇血症 - 2023-05-26

【中文版】ICH指导原则:E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据

【中文版】ICH指导原则:E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据

本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

2022 专家共识声明:omega-3脂肪酸在心血管疾病预防和治疗中的作用

2022 专家共识声明:omega-3脂肪酸在心血管疾病预防和治疗中的作用

Omega-3脂肪酸已被证明是降低

Front Pharmacol - Omega-3脂肪酸,心血管疾病预防 - 2023-01-06

2023 KSH共识文件:时间疗法治疗高血压声明

2023 KSH共识文件:时间疗法治疗高血压声明

本文主要针对时间疗法在高血压治疗中的作用提出共识声明。

Clin Hypertens - 高血压,时间疗法 - 2023-09-02

《欧洲创伤后大出血和凝血障碍管理指南:第六版》解读

《欧洲创伤后大出血和凝血障碍管理指南:第六版》解读

本文拟重点解读该指南中关于院前血液制品的管理和血液回收等更新内容,以期为临床实践提供建议。

实用休克杂志(中英文) - 凝血障碍,创伤后大出血 - 2023-08-12

机器人辅助腹腔镜肾脏移植术专家共识

机器人辅助腹腔镜肾脏移植术专家共识

为了进一步规范和推广该项技术,该领域专家聚焦上述问题检索了相关证据,并通过会议讨论、德尔菲问卷调查等方法达成共识,供广大临床医师参考。

微创泌尿外科杂志 - 机器人辅助腹腔镜肾脏移植术 - 2024-06-08

2013 欣普贝生临床应用规范专家共识

中国实用妇科与产科杂志.2013,29(12):996-998. - 2013-10-30

2015 斑贴试验临床应用专家共识

我国目前斑贴试验技术虽然也有一定发展和应用,但与发达国家相比还有很大差距,许多医生对斑贴试验的原理、适应证、禁忌证、操作方法、注意事项、结果判读、结果解释、如何选择待测变应原等问题还不完全清楚。有鉴于此,中国医师协会皮肤性病学分会过敏与临床免疫专业委员会联合国内部分专家制定本共识。

中华皮肤科杂志.2015,48(1):8-10. - 斑贴试验,临床应用 - 2015-01-20

FDA指导原则:阿片类药物使用障碍的药物有效性的终点指南

本指南解决了可接受的临床终点,以证明此类药物的有效性。

FDA - 终点 - 2021-10-22

2014 ATA 甲状腺功能减退症治疗指南

美国甲状腺学会(ATA)发布了最新的甲状腺功能减退症治疗指南,乔治城大学医学中心 Jacqueline Jonklaas 教授领导的 ATA 甲状腺激素替代治疗工作小组将这部最新的指南在线发表在 2014 年 09 月 29 日的《甲状腺》(Thyriod)杂志上。这部甲状腺功能减退症治疗指南中提出,虽然在治疗甲状腺功能减退症疑难病例时,常使用多种替代治疗药物联合治疗,但是,左旋甲状腺素单药治疗仍

Thyroid. 2014 Sep 29. - ATA,甲状腺 - 2014-09-29

2016 EBF建议:生物分析中联合用药和干扰测试

2016年7月,欧洲生物分析论坛(EBF)发布了关于生物分析中联合用药和干扰测试的建议,主要针对怎样评估和证明在试验开发、验证和应用期间联合用药的潜在干扰提出了推荐建议。

Bioanalysis. 2016 Oct;8(19):2065-70. - 生物分析 - 2016-09-27

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