《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》起草说明
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
结缔组织肿瘤学会(CTOS)专家组关于评估系统治疗最低要求的共识论文：超罕见肉瘤的回顾性观察研究
结缔组织肿瘤学会(CTOS)专家组关于评价系统治疗活性的最低要求的共识论文：超罕见肉瘤的回顾性观察研究
Cancer Treat Rev . - 肉瘤，结缔组织肿瘤 - 2022-09-04
FDA行业指南：关于血液和血液成分捐献适用性、捐献者资格和血浆源检疫保留要求的合规政策
本指南涉及适用于收集血液和血液成分（包括源血浆）的血液机构的某些要求。
FDA官网 - 血液 - 2023-12-06
静配中心建筑布局和装修施工图设计的基本要求——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(九)
本文依据《静脉用药调配中心建设和管理指南(试行)》(下称《指南》)及附件1“静脉用药调配中心建设基本要求”的相关规定，对静脉用药调配中心(下称“静配中心&rdquo
中国医院药学杂志 - 静脉用药调配中心 - 2023-03-25
比利时要求猴痘病例进行21天自我隔离，WHO认为猴痘已出现人际传播
据比利时《晚报》等多家外媒报道，在发现多例猴痘病例后，比利时卫生部门于当地时间19日发布声明，要求猴痘病例进行21天自我隔离。该国由此成为全球第一个要求猴痘病例进行自我隔离的国家。
MedSci原创 - 猴痘 - 2022-05-23
国家药监局：落实药品、医疗器械等“四个最严”监管要求，对违法违规行为“处罚到人”
通知深入贯彻落实药品、医疗器械“四个最严”监管要求，释放出的信号应引起足够重视。
国家药监局 - 食品药品监管 - 2020-06-17
Influenza Other Respir Viruses：强制性疫苗接种作为就业要求的一部分可提高护士的接种率
尽管研究表明，医护人员每年进行流感疫苗接种可降低易感者的发病率和死亡率，但是目前接种率仍然非常低，特别是在护理人员中。教育计划未能提高接种率，导致了各种各样的强制方法的倡导和实施。本研究旨在评估未接种流感疫苗的护理人员对提高流感疫苗接种率的各种强制措施的态度。 采用半结构化定性访谈的方式，纳入了18个工作在高危医院（瑞士，2家）的未接种流感疫苗的护士。使用传统的内容分析分析访谈内容。
MedSci原创 - 疫苗，护士 - 2017-05-29
【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》解析
术语标准是人工智能医疗器械质量评价系列标准的基础标准，通过为人工智能医疗器械的质量评价提供可使用的统一术语和定义，规范产品性能及安全评价手段、评价特性、评价方法及评价指标。
协和医学杂志 - 人工智能医疗器械，术语标准 - 2023-12-19
国家药监局综合司公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》等文件，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2023-10-19
【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药典 - 2023-10-12
【英文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药典 - 2023-10-13
心脏外科手术技术的持续发展，对外科手术医生技能的训练提出了与时俱进的要求
随着“数字原住民”青少年即将成为下一代心脏外科医生，医学教育必须与时俱进，迎合“新生代学生的固有方式”。
梅斯医学 - 心脏外科手术 - 2024-01-11
我国4.5亿近视，大学生90%近视：三部委要求学生每天锻炼一小时
国家卫健委举行的专题新闻发布会，指出我国近视人数已经超过4.5亿，近视发病呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。其中，小学生近视发病率约为30%，大学生约为90%。
中国循环杂志 - 近视，大学生，锻炼 - 2018-06-06
广东省中医药局印发文件，要求进一步弘扬岭南中医药文化
通知要求，进一步弘扬岭南中医药文化，系统推进该省中医药健康养生文化创造性转化，创新性发展，推动广东中医药“大医精诚”理念、“精诚文化”品牌深入人心，使广东省中医药文化建设走在全国前列。
中国中医mp - 广东省，中医药，岭南 - 2017-10-26
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26
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