【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
2007-11-01 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于四川省
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
中文标题：
【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
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发布日期：
2007-11-01
简要介绍：
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。 如果的评价的结果是肯定的， ICH 将以专题的形式发布附件（即Q4B 结果），附件中包括药典文本的具体信息和执行方法。 制定实施 Q4B 附件的目的在于避免企业进行重复繁琐的的试验。
相关资料下载：
ICH各地区使用的药典正文评估和建议.pdf
ICH各地区使用的药典正文评估和建议.pdf
