健康中国2030：寻路医改深水区，生物制药行业在等待
2015年以来，CFDA系列重磅改革在中国生物制药行业燃起的那股激情正在被转化成新药研发的进程。新牌局将起，等待入局的玩家仍在观望。
健康点healthpoint - 医改，生物制药 - 2017-11-24
辉瑞制药与阿里健康签署战略合作 先期落地互联网医师公益培训
近日，辉瑞制药与阿里健康在北京签署战略合作备忘录，将在药品追溯、智慧医疗等方面继续展开合作，并逐步探索用药安全、患者教育等领域的深度研究。此外，在国家医改政策号召下，双方还将落地医师培训公益项目。
美通社 - 辉瑞制药，阿里健康 - 2019-01-09
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2024-02-08
14款仿制药通过一致性评价，来自正大天晴、福元医药…
其中，正大天晴卡培他滨片、四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家，福元医药瑞格列奈片、恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片、仁合益康盐酸
医药魔方 - 仿制药 - 2020-10-20
FDA 指南：传染病的研制药物、生物制品和某些预防或治疗装置
本指南的目的是协助赞助者进行药物、生物制品、治疗装置和细胞处理装置的临床开发,以预防或治疗异体造血干细胞移植(HSCT)后的急性移植物-宿主病或慢性移植物-宿主病。
FDA官网 - 慢性移植物抗宿主病，异体造血干细胞移植，急性移植物抗宿主病 - 2023-10-08
制药板块吸引的创业投资为中国医疗健康行业之首
近年来，中国医疗健康行业备受社会各界关注。人口老龄化与逐渐壮大的中产阶级创造出了巨大的医疗服务需求。另一方面，由国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确提出：要在2020年之前实现全民医保覆盖。
创鉴汇 - 制药业投资，私募基金 - 2019-05-15
诺华制药在韩国因不合规被惨罚，营销合规不能“抄小道”
这两天韩国“卫计委”官员放风说要加大对诺华制药去年不合规营销行为的处罚，包括对涉案药品强制降价。
新浪医药 - 诺华，韩国，营销 - 2017-03-12
Alder Bio制药报告了Eptinezumab慢性偏头痛的的最新进展
Alder Bio制药（一家专注于开发用于治疗偏头痛的新型治疗性抗体的生物制药公司）于2018年6月29日公布了Eptinezumab的6个月数据。
MedSci原创 - Eptinezumab，慢性偏头痛，Alder，Bio制药 - 2018-06-30
特朗普大选获胜带来制药股票上涨,奥巴马医改将被废除
在特朗普获得美国总统大选胜利之后，药品价格遭受打压的恐惧消退，欧洲的制药股票迎来上涨。在大选结束之前，特朗普的竞选对手希拉里曾反复强调要控制药品价格。大多数制药公司的股票上涨幅度已达到2%甚至超过了6%，其中包括国际制药巨头葛兰素史克（GSK）、阿斯利康（AZ）和夏尔（Shire）。 但是特朗普上台对以后工业和医疗健康的具体政策现在还不得而知。特朗普针对制药产业表示，国会需要勇气来远离特
生物谷 - 朗普大选 - 2016-11-10
刘昌孝：仿制药地位不可动摇，多举措保障国家药品安全
2017-11-09来源：医药经济报 发布者：医药界打印本文 “十九大报告指出，必须坚持总体国家安全观、坚持国家利益至上，以人民安全为宗旨。” 11月7-10日，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办、标点信息(集团)承办的“第29届全国医药经济信息发布会”在江苏常州召开。中国工程院院士刘昌孝带来了《国家药品安全战略和生物药发展形势》的主题报告，强调了国家药品安全战
医药经济报 - 2017-11-09
山西推动仿制药一致性评价，解决同药不同效等问题
山西省政府新闻办举行“优化营商环境”系列新闻发布会，该省食药监、卫生等相关部门向媒体介绍了“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动有关情况。仿制药是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来中国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学、药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量和疗效方面与原研药差异较大，低水平重复、“同药不同效”的问题尤
中新网 - 仿制药，疗效评价 - 2017-07-09
国家卫生健康委员会：让百姓用上高质量仿制药
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》），从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面，提出15项改革措施。鼓励企业研发仿制药国家卫生健康委员会有关负责人指出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社
人民日报海外版 - 卫健委，仿制药，政策 - 2018-04-07
仿制药降压不佳，高血压合并卒中患者的破局妙手“原”来如此！
高血压是卒中发生和复发最重要的危险因素之一，控制血压能够降低卒中复发。因此，为高血压合并卒中患者寻求更有效和安全的降压药物向来是临床工作者的诉求。
网络 - 原发性高血压 - 2023-02-17
史上最大药害事件： “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年，一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。 受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿，手直接连在躯干上，形似海豹，被称为“海豹肢”，这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。 这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验，并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百
艾美仕 - 基因治疗 - 2014-10-17
强生旗下TB药物Sirturo获欧盟支持 梯瓦制药旗下MS药物Laquinimod被推迟
12月20日，欧洲药品监管机构推荐批准强生旗下一款创新性肺结核药物，但梯瓦制药备受期待的多发性硬化症新药的推荐批准决定确被推迟。此前预计EMA将在本周对梯瓦制药的Laquinimod做出是否推荐批准的决定，但这次的决定被推迟了，这款药物用于治疗多发性硬化症，
dxy - Sirturo，Laquinimod - 2013-12-25
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