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国家药监局<font color="red">修订</font>通关藤注射液(消癌平注射液)说明书

国家药监局修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书

日前,国家药监局发布了《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告》。

国家药监局 - 通关藤注射液,国家药监局 - 2019-03-21

儿童癫痫共患注意缺陷多动障碍诊断治疗的中国专家共识(2022<font color="red">修订</font>版)

儿童癫痫共患注意缺陷多动障碍诊断治疗的中国专家共识(2022修订版)

癫痫是儿科神经系统最常见的疾病之一。据统计,全球儿童癫痫患病率约0.9%

癫痫杂志 - 癫痫,注意缺陷多动障碍,癫痫共患注意缺陷多动障碍 - 2022-12-03

人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2023年<font color="red">修订</font>版)

人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2023年修订版)

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 人类免疫缺陷病毒 - 2024-01-22

健康险管理办法<font color="red">修订</font>征求意见:基因检测资料不得作为核保条件

健康险管理办法修订征求意见:基因检测资料不得作为核保条件

如果让你接受一次并不复杂的基因检测,从而能得知你在50岁时罹患肺癌的几率,你愿不愿意?如果这项检测结果将被用在你的保险核保之中,你会不会同意?这恐怕取决于结果。基因检测,这项听起来就很高科技的手段,其实离人们一点也不远,不少保险公司已经尝试“买保险送基因检测”。不过,凡事都有两面。也许,你因为携带某一种疾病的高致病基因,会格外关注或购买一份健康保险。但也许,基因测试结果,会影响你购买保险的费率

澎湃新闻 - 健康,管理,基因 - 2017-11-21

Radiology:PI-RADS第二<font color="red">修订</font>版检出移行带前列腺癌的价值

Radiology:PI-RADS第二修订版检出移行带前列腺癌的价值

本研究旨在验证PI-RADS第二修订版2评分与病理证实的移行带前列腺癌(PCa)的关系,将结果发表在radiology上。

MedSci原创 - PI-RADS,前列腺癌,移行带 - 2018-07-29

总局宣布<font color="red">修订</font>跌打万花油等32种非处方药说明书

总局宣布修订跌打万花油等32种非处方药说明书

刚刚,国家食品药品监督管理总局发布了一则公告,将修订跌打万花油等多打32种非处方药的说明书。

CFDA - 非处方药,说明书 - 2018-01-10

医学图像存储与传输软件(PACS)、摄影X射线机注册审查指导原则(2024年<font color="red">修订</font>版)

医学图像存储与传输软件(PACS)、摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《医学图像存储与传输软件(PACS)注册审查指导原则(2024年修订版)》、《摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医学图像 - 2024-06-07

《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草和<font color="red">修订</font>说明

《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草和修订说明

《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草和修订说明

网络 - 2023-08-29

赛诺菲-安万特<font color="red">修订</font>波立维®(硫酸氢氯吡格雷片)说明书

赛诺菲-安万特修订波立维®(硫酸氢氯吡格雷片)说明书

硫酸氢氯吡格雷片(Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets),商品名为波立维®(Plavix),是赛诺菲-安万特公司研发的产品,至今共修订该药品说明书23次。赛诺菲-安万特公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修改氯吡格雷(75 mg、300 mg)说明书,并于2017年10月31日发布新版说明书,修订补充申请

国际药政通 - 2017-12-07

礼来公司<font color="red">修订</font>细胞周期特异性抗肿瘤药GEMZAR的说明书

礼来公司修订细胞周期特异性抗肿瘤药GEMZAR的说明书

注射用盐酸吉西他滨(GEMCITABINE HYDROCHLORIDE for Injection),商品名健择(GEMZAR)是美国礼来公司研发的产品,至今共修订该药品说明书11次。

国际药政通 - 礼来,GEMZAR,晚期卵巢癌 - 2017-11-29

羟苯磺酸钙口服制剂说明书<font color="red">修订</font>要求(包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书)

羟苯磺酸钙口服制剂说明书修订要求(包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒)说明书内容进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 羟苯磺酸钙 - 2024-04-11

2018 多学科共识声明:急性缺血性卒中的血管内治疗(<font color="red">修订</font>版)

2018 多学科共识声明:急性缺血性卒中的血管内治疗(修订版)

该质量改进共识声明的修订版主要聚焦急性缺血性卒中的血管内治疗的管理过程和预后,主要内容包括急性缺血性卒中的血管内治疗的适应证和禁忌证,质量改进。

AJNR Am J Neuroradio - 急性缺血性卒中,血管内治疗 - 2018-05-21

玻璃酸钠在骨科和运动医学相关疾病中的应用专家共识(2017 年修订版)

为规范玻璃酸钠(hyaluronan,HA)在骨科和运动医学相关疾病治疗中的合理应用,为临床医生提供较为翔实、准确、实用的HA 临床应用指导意见,人民卫生出版社《中国医学前沿杂志(电子版)》编辑部曾先后于2010 年1 月9 日和2012 年9 月16 日组织并邀请了全国数十位知名骨科和运动医学专家在北京召开了“玻璃酸钠在骨科中的应用专家研讨会” 和“玻璃酸钠在骨关节炎治疗中的应用专家共识研讨会”

《中国医学前沿杂志(电子版)》.2017,9(11):1-8. - 玻璃酸钠,骨科,运动医学,关节炎 - 2017-12-19

刚刚,又一注射液说明书被修订,可发生过敏性休克!

就在今天,国家食药总局官网下发了关于修订生脉注射液说明书的公告(2017年第142号),各位临床医生尤其是生脉注射液的“铁粉”们要注意了!

基层医师公社 - 生脉注射,修订 - 2017-11-28

习主席令修订药品管理法 上位法修改为市场定价正名

一句话点评:本次药品管理法修订主旨思想:引入市场定价机制,减少监管程序环节。

MedSci原创 - 药品管理,市场 - 2015-04-26

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