临床试验透明度达到历史最高水平
ABPI赞助的研究显示，行业资助的12个月临床试验信息披露率已经从2009年的71％大幅提高到2014年的93％。根据一项研究，及时报告制药公司赞助的新批准药物临床试验的结果已达到93％的最高记录水平。该研究是欧洲药物管理局（EMA）连续六年（2009-2014）批准的所有142种新药的所有试验系列中最新的一项。它由英国制药工业协会（ABPI）赞助，并发表在Current Medical Rese
MedSci原创 - 临床试验透明度 - 2017-12-25
欧盟委员会批准ALUNBRIG（brigatinib）治疗ALK+非小细胞肺癌
武田制药近日宣布，欧盟委员会已经批准ALUNBRIG（brigatinib）上市，单药治疗先前经克唑替尼治疗的成人间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）的晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）。该决定遵循了2018年9月20日人用药品委员会（CHMP）的积极意见。
MedSci原创 - Brigatinib，ALK，非小细胞肺癌 - 2018-11-28
FDA批准Novo Nordisk的Victoza治疗2型糖尿病儿童患者
Novo Nordisk宣布，FDA扩大其Victoza（利拉鲁肽）注射剂的适应症，用于治疗10岁或以上的2型糖尿病儿童和青少年患者。这一批准标志着胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的激动剂首次获批在该患者群体中对该病症的治疗。该公司指出，"Victoza为这一人群提供了二甲双胍和胰岛素以外的新治疗选择，这是19年来的第一次"。
MedSci原创 - GLP-1受体激动剂，Victoza，2型糖尿病，儿童患者 - 2019-06-18
欧洲委员会批准Celltrion的英夫利昔单抗皮下制剂仿制药Remsima SC，用于治疗类风湿性关节炎
Celltrion公布其TNF-α单抗，英夫利昔单抗皮下（SC）生物仿制药Remsima SC治疗慢性病，溃疡性结肠炎和类风湿性关节炎（RA）患者中的阳性数据。除阳性数据外，该药物已获得欧洲委员会对类风湿性关节炎患者的批准，标志着该药物成为世界上首个获批的英夫利昔单抗皮下制剂。
MedSci原创 - 欧洲委员会，Celltrion，英夫利昔单抗，Remsima，SC，类风湿性关节炎 - 2019-12-02
J Periodontol：牙周骨缺损再生治疗后的长期稳定性：回顾性病例系列
本研究旨在评估牙周骨缺损（IBD）后再生治疗组织附着的长期稳定性。
MedSci原创 - 牙周炎，牙周附着丧失，引导组织再生，二级预防 - 2017-06-26
NEJM：接种BNT162b2 mRNA疫苗6个月内的安全性和效果分析
经过6个月的随访，尽管疫苗效力逐渐下降，但BNT162b2具有良好的安全性，并且在预防Covid-19方面非常有效。
MedSci原创 - 安全性，效果，BNT162b2 mRNA疫苗 - 2021-11-04
PLOS ONE：2型糖尿病患者自我管理支持计划的有效性
对于患有2型糖尿病头几年的患者，基于群体的自我管理支持导致有利的短期行为改变以及（感知）赋权的更持久的改变。
MedSci原创 - 糖尿病，自我管理 - 2019-06-29
中国监管机构有条件批准绿谷药业甘露寡糖二酸治疗轻度至中度阿尔茨海默病
上海绿谷药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准了甘露寡糖二酸（原名GV-971）用于治疗"轻度至中度的阿尔茨海默病（AD）并改善认知功能"。该公司表示，甘露寡糖二酸"是自2003年以来全球首个被批准用于阿尔茨海默病的新药"，并补充说该疗法有望在今年年底在中国上市。
MedSci原创 - 中国监管机构，有条件批准，绿谷，甘露寡糖二酸，阿尔茨海默病 - 2019-11-04
中国批准首个国产阿尔茨海默症早诊示踪剂进入III期临床
18F-APN-1607是国内首个申报临床的tau蛋白示踪剂产品，也是新旭医药首个在国内进入临床试验III期的一类新药药物。目前tau蛋白已被医学界认可为AD的重要生物靶点。
亿欧 - 中国，临床，阿尔茨海默症 - 2020-11-05
Sci Transl Med：纳米粒携带抗癌药可有效抵御癌症发展
图中显示的是纳米粒携带抗癌药物导致癌细胞破坏崩解；蓝色为纳米粒，紫色为癌细胞(Image: Medi-mation/Science Photo Library) Copyright ®版权归生物谷所有，若未得到Bioon授权
生物谷 - 肿瘤，癌症 - 2012-04-10
JAACAP：研究者用新标准来检测孤独症谱系障碍
Copyright ©版权归生物谷所有，若未得到Bioon授权，请勿转载。 2013年，当修订的孤独症诊断手册生效时，诊断孤独症将会变得困难。
生物谷 - 肿瘤，癌症 - 2012-04-14
吉利德：瑞德西韦或让中度新冠肺炎患者显著获益
据吉利德科学公司(下称“吉利德”)官方微信2日消息，瑞德西韦针对中度新型冠状病毒肺炎患者的三期试验结果公布，对比单一标准治疗，瑞德西韦5日疗程可显着提高临床疗效。
新华网客户端 - 吉利德，显著，瑞德西韦 - 2020-06-02
医院应建独立临床研究源数据平台
近日，《英国医学杂志》旗下网站“BMJ专家意见”发表由北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长姚晨教授团队撰写的专家意见文章，针对如何保障中国临床试验数据准确性问题进行深入探讨，提出确保临床试验数据真实、准确的核心环节在于源数据溯源及核查。
健康报网 - 医院，临床研究源数据平台 - 2018-06-30
JCO：起源于早期前体T细胞的急性淋巴细胞白血病患者应如何治疗？
起源于早期前体T细胞（ETPs）的急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukaemia，ETP ALL）是一种儿童白血病的独特生物次类型，这一疾病是由圣犹大儿童研究医院的研究人员发现，大约占T-ALL中12%的比例。目前的治疗方法对许多罹患ETP-ALL的病人不起作用，无法进入缓解期，只有大约30%-40%的病人能成为长期幸存者。起源于早期前体T细胞的急性淋巴细胞白血病（
MedSci原创 - 白血病，早期前体T细胞 - 2017-06-16
Orchard筹集1.5亿美元推进基因治疗
英国生物技术公司Orchard Therapeutics已筹集1.5亿美元推进其基因治疗管线。
MedSci原创 - Orchard，1.5亿美元，基因治疗 - 2018-08-14
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