2023年8月全球乙肝新药进展
许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。
临床肝胆病杂志 - 乙肝，慢性乙肝 - 2023-09-03
国产抗癌药上市再提速 除了利好还有个大风口
今年以来，相关利好消息一直不断。5月起，开始对进口抗癌药实施零关税。10月，明确17种抗癌药纳入医保，下月起，多款抗癌药的原料也将降为零。可以看到，要让抗癌药降价，我们打出的是一套组合拳。在药品的审评审批领域，改革也在加速推进。最近，我国首个自主知识产权的肿瘤免疫药获批。这对国内的抗癌药市场有何影响？首个国产肿瘤免疫药获批 较进口药大幅降低12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD
央视财经 - 抗癌药，提速，大风口 - 2019-01-01
中国科兴新冠疫苗在南非获批附条件上市
截至今年1月，科兴新冠疫苗已在非洲20个国家、地区和国际组织获批紧急使用或附条件上市，并向10多个非洲国家和地区供应新冠疫苗近1亿剂。
网络 - 新冠疫苗，科兴 - 2022-06-26
汤森路透2015全球新药光荣榜
另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准，包括新适应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批，但还未上市。虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好，但与去年全球59个上市新药相比，数量明显下降。不过，质量远比数量重要，20
汤森路透 - 汤森路透，新药，癌症 - 2016-01-06
CFDA批准上市洛珊®（布南色林片）审评概述
布南色林结构式世界卫生组织估计，全球精神分裂症的终身患病率大概为3.8‰～8.4‰。布南色林片（Blonanserin Tablets，洛珊，Lonasen）为一种新型的非典型抗精神病药，由Sumitomo Dainippon Pharma Co.， Ltd.原研，具有与传统的抗精神病药物不同的化学结构——环辛吡啶骨架的化合物，对D2受体及5-HT2A受体均具有强拮抗作用，且D2 受体的阻断作用强
新浪医药 - CFDA，布南色林，抗精神病药 - 2017-11-29
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。
新浪医药 - FDA，新药 - 2017-06-28
NTRK基因融合性肿瘤的治疗：larotrectinib即将在日本上市
近日，拜耳已经向日本厚生劳动省（MHLW）提交了larotrectinib的销售许可申请。
MedSci原创 - NTRK基因融合肿瘤，Larotrectinib，日本厚生劳动省 - 2020-05-24
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德（Gilead）宣布，丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir，400mg片剂）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-20
CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德（Gilead）11月22日宣布，丙型肝炎药物Sovaldi（sofosbuvir 400mg 片剂）已获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Sovaldi联合其他药物，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，开发用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗。 在欧洲和
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
OUTSET MEDICAL上市！患者在家操控血液透析机已成现实
动脉网获悉，美国医疗设备生产公司OUTSET MEDICAL于近日在纳斯达克上市（股票代码为“OM”）。上市当天OUTSET MEDICAL以每股27.00美元的发行价首次公开发行8,951,111股
动脉网 - 血液透析机 - 2020-09-17
国内“蜂窝肺”患者有新药可治
多发病于50岁以上的老年人，近一半患者在确诊后的2~3年内死亡，5年生存率低于30%，且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化（IPF），一种严重的致命性肺部疾病。
科学网 - 国内新药，蜂窝肺，患者 - 2017-10-13
全球首款TIL细胞治疗完成FDA滚动上市申报
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL
医药魔方 - 晚期黑色素瘤，Lifileucel，TIL细胞治疗 - 2023-03-27
盲人昼夜节律调节剂：Hetlioz (tasimelteon)胶囊上市
商品名：Hetlioz 通用名：tasimelteon 中文名：他司美琼审批分类：优先审评+孤儿药药企：Vanda Pharmaceuticals Inc适应症：盲人非24小时睡眠觉醒障碍。剂型规格：本品为胶囊，推荐剂量为20mg/天，睡前服用。活性成分：他司美琼，结构式如下：作用机理：他司美琼是褪黑激素受体激动剂，褪黑激素受体被认为与昼夜节律的控制有关，但该药的精确作用机
MedSci原创 - 昼夜节律，Hetlioz，他司美琼 - 2014-02-10
为您找到相关结果约500个
