2023年8月全球乙肝新药进展
2023-09-03 临床肝胆病杂志 临床肝胆病杂志 发表于上海
许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。
编者按：近几个月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单未见更新，为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
本期表单更新有：新增处于临床I期的单克隆抗体HepB mAb19以及处于临床前阶段的单克隆抗体RG6449。TLR-8激动剂CB06进入I/II期临床阶段。
新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。
新药相关联合用药临床研究汇总
部分新药进展
01、CB06
CB06是上海挚盟医药和GSK合作开发的一款TLR-8激动剂，目前进入I/II期临床阶段（NCT05828745），这是一项随机双盲、安慰剂对照研究，旨在评估CB06多次递增剂量给药对慢乙肝患者的安全性、药代动力学和药效学。
02、HepB mAb19
HepB mAb19是由The Rockefeller University和Nyu Langone Health共同研发的一种抗HBV单克隆抗体，主要靶向HBV的S蛋白，目前处于I期临床招募阶段（NCT05856890），旨在评估HepB mAb19相比安慰剂对慢乙肝患者的安全性、药代动力学和抗病毒活性。
03、RG6449
RG6449是罗氏制药开发的一款抗HBsAg、IgG1单克隆抗体，通过引入突变延长了产品的半衰期，用于慢性HBV感染的治疗。目前该产品处于临床前研究阶段。
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